In acest prospect găsiţi:1.
Ce este Diprogenta şi pentru ce se utilizează2.
Înainte să utilizaţi Diprogenta3.
Cum să utilizaţi Diprogenta4.
Reacţii adverse posibile5.
Cum se păstrează Diprogenta6.
Informaţii suplimentare1.
CE ESTE DIPROGENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂDiprogenta conţine 2 substanţe active: betametazonă (un corticosteroid puternic) şi gentamicină (un antibiotic de tip aminoglicozidă).
Diprogenta se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei, mâncărimii sau înroşirii din afecţiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczemă şi anumite tipuri de dermatite.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIPROGENTANu utilizaţi Diprogenta- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Diprogenta.
Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii;- dacă aveţi leziuni sau infecţii ale pielii;- dacă aveţi acnee;- la copii cu vârsta sub 2 ani;- dacă aplicaţi alte medicamente topice pe pleoape.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DiprogentaDiprogenta este indicată numai aplicării pe piele.
Evitaţi aplicarea Diprogenta la nivelul ochilor.
Diprogenta nu trebuie aplicată pe suprafeţe mari ale corpului sau sub pansamente ocluzive, deoarece poate creşte cantitatea de medicament absorbit.
Nu utilizaţi Diprogenta mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Nu aplicaţi unguentul mai mult de 5 zile, în special la copii.
Nu aplicaţi unguentul la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, mai mult timp decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spălaţi-vă pe mâini imediat după utilizare.
Dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Diprogenta.
Nu administraţi Diprogenta nici unei alte persoane şi nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni ale pielii; medicul dumneavoastră v-a prescris Diprogenta pentru dumneavoastră şi pentru afecţiunea de care suferiţi.
Utilizarea altor medicamenteVă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptareaAdresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înainte de a utiliza Diprogenta, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorDiprogenta nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIPROGENTAUtilizaţi întotdeauna Diprogenta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistului dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţiDiprogenta este indicat numai pentru aplicare pe piele.
Aplicaţi un strat subţire din Diprogenta unguent la nivelul zonei afectate, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) sau conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră şi masaţi uşor până când unguentul este absorbit în piele.
În formele uşoare sunt suficiente aplicaţii mai puţin frecvente.
Diprogenta nu trebuie utilizată sub pansament ocluziv.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 aniLa copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta unguent nu se utilizează decât în mod excepţional, sub supraveghere strictă.
Unguentul nu trebuie utilizat în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.
Copii cu vârsta sub 2 aniDiprogenta unguent este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani.
Adresaţi medicului dumneavoastră dacă după durata recomandată de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din DiprogentaAdresaţi-vă de medicului dacă afecţiunea de la nivelul pielii se agravează sau se suprainfectează.
Dacă uitaţi să utilizaţi DiprogentaAplicaţi Diprogenta cât mai curând posibil, apoi continuaţi tratamentul conform schemei recomandate.
Dacă încetaţi să utilizaţi DiprogentaMedicul dumneavoastră vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Diprogenta.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILECa toate medicamentele, Diprogenta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţiMai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţiRare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţiFoarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţiCu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibileReacţii adverse determinate de administrarea topică a gentamicinei:- iritaţii trecătoare la nivelul pielii, incluzând mâncărime sau înroşirea pielii.
Reacţii adverse determinate de administrarea topică a betametazonei:Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanatFrecventeNecroză de lichefiereInfecţii secundareAtrofie cutanatăVergeturiMiliarie.
Senzaţia de arsură uşoară până la moderată la locul aplicăriiAtrofie cutanată localăXerozisHipertricozăErupţiile acneiformeHipopigmentareDermatită perioralăDermatită alergică de contactEritemPruritFoliculităInfecţiiNecroză de lichefiere, infecţii, atrofie cutanată, eritem cutanat, vergeturi şi miliarie sunt observate mai frecvent în cazul utilizării pansamentelor ocluzive.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ DIPROGENTAA nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Diprogenta după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAŢII SUPLIMENTARECe conţine Diprogenta- Substanţele active sunt: betametazona şi gentamicina.
Un gram unguent conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat.
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, vaselină albă.
Cum arată Diprogenta şi conţinutul ambalajuluiDiprogenta sub formă de unguent semisolid, omogen, de culoare aproape albă, fără particule străine.
Este ambalat în cutii cu un tub din Al, cu membrană, închis cu capac din HDPE cu filet, prevăzut cu sistem de perforare a membranei, conţinând 15 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăMERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.
Bucharest Business Park, Şos.
Bucureşti-Ploieşti Nr.
1AClădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, RomâniaFabricantulSCHERING – PLOUGH LABO.
NVIndustriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, BelgiaAcest prospect a fost aprobat în Iulie 2013.
Informatii produs
Gasiti | 1 |
---|---|
Utilizeazadiprogenta contine 2 substante active | Betametazona (un corticosteroid puternic) si gentamicina (un antibiotic de tip aminoglicozida)diprogenta se utilizeaza pentru ameliorarea inflamatiei mancarimii sau inrosirii din afectiuni ale pielii cum suntpsoriazis eczema si anumite tipuri de dermatite2 |
Semnele unei reactii alergice includ | Eruptie trecatoare pe piele dificultati de respiratie sau inghitire umflarea buzelor fetei gatului sau limbii |
Diprogenta poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente | Foarte frecventecare afecteaza mai mult de 1 pacient din 10frecventecare afecteaza mai putin de 1 din 10 pacientimai putin frecventecare afecteaza mai putin de 1 din 100 pacientirarecare afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacientifoarte rareafecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienticu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibilereactii adverse determinate de administrarea topica a gentamicinei iritatii trecatoare la nivelul pielii incluzand mancarime sau inrosirea pieliireactii adverse determinate de administrarea topica a betametazoneiafectiuni cutanate si ale tesutului subcutanatfrecventenecroza de lichefiereinfectii secundareatrofie cutanatavergeturimiliariesenzatia de arsura usoara pana la moderata la locul aplicariiatrofie cutanata localaxerozishipertricozaeruptiile acneiformehipopigmentaredermatita perioraladermatita alergica de contacteritempruritfoliculitainfectiinecroza de lichefiere infectii atrofie cutanata eritem cutanat vergeturi si miliarie sunt observate mai frecvent in cazul utilizarii pansamentelor ocluzivedaca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului5 |
Substantele active sunt | Betametazona si gentamicina |
Celelalte componente sunt | Parafina lichida vaselina albacum arata |
Despre Merck
Merck este o companie globală de știință și tehnologie, implicată în cercetarea și dezvoltarea de produse farmaceutice și biotehnologice.
Merck contribuie la îmbunătățirea sănătății globale prin produse inovative și soluții avansate în domeniul sănătății și al îngrijirii medicale.