PfizerVezi magazinul Farmacieieftina- 4 stele, bazat pe 1 voturi
În acest prospect găsiţi:1.
Ce este Debridat şi pentru ce se utilizează2.
Înainte să luaţi Debridat3.
Cum să luaţi Debridat4.
Reacţii adverse posibile5.
Cum se păstrează Debridat6.
Informaţii suplimentare1.
Ce este Debridat şi pentru ce se utilizeazăDebridat este utilizat în cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare.
Debridat este un medicament care corectează tulburările tranzitului gastrointestinal care sunt legate de aceste afecţiuni.
Înainte să luaţi DebridatNu luaţi DebridatDacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente aleDebridat.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DebridatPentru copiii cu vârsta peste 5 ani, acest medicament conţine 6 g zahăr/doză.
Pentru adulţi, acest medicament conţine 9 g zahăr/doză.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cazul pacienţilor care prezintă intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză sau insuficienţă a zaharazeiizomaltazei (boli ereditare rare).
Folosirea altor medicamenteDeşi nu a fost observată nicio interacţiune între Debridat şi alte medicamente luate în acelaşi timp vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Folosirea Debridat împreună cu alimente şi băuturiDebridat poate fi luat în timpul meselor sau independent de acestea.
Sarcina şi alăptareaDebridat nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicaţia medicului.
Debridat poate fi administrat în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorAdresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale DebridatAcest medicament conţine zahăr şi colorant Galben amurg (E 110).
Acesta poate provoca reacţii alergice.
Cum să luaţi DebridatLuaţi întotdeauna Debridat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
AdulţiDoza uzuală este de15 ml, de 3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare.
Dacă medicul consideră necesar, doza poate fi crescută până la maximum 15 ml de 6 ori pe zi.
Utilizarea la copiiDozele uzuale sunt:-copii cu vârsta sub 6 luni: 2,5 ml de 2-3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare;-copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 1 an: 5 ml de 2 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare;-copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 5 ani: 5 ml de 3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare;-copii cu vârsta peste 5 ani: 10 ml de 3 ori pe zi, măsuraţi cu măsura dozatoare, adică aproximativ 4,8 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală, pe zi (4,8 mg/kg şi zi).
Suspensia orală se prepară astfel:Adăugaţi apă minerală negazoasă sau apă fiartă şi răcită până la nivelul marcat pe sticla flaconului, printr-o linie.
Închideţi flaconul şi agitaţi până la omogenizarea suspensiei.
Se recomandă agitarea flaconului înaintea fiecărei administrări.
Suspensia orală poate fi administrată ca atare sau amestecată cu un alt lichid (de exemplu, cu apă sau lapte).
Măsura dozatoare trebuie spălată cu atenţie după fiecare întrebuinţare.
Dacă aveţi impresia că efectul Debridat este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului sau farmacistului.
Dacă aţi luat mai mult Debridat decât trebuieDacă luaţi mai multă suspensie orală decât v-a fost prescris (sau dacă altcineva ia suspensia dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.
Dacă aţi uitat să luaţi DebridatNu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi DebridatDacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, Debridat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse raportate au fost:Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori): iritaţie trecătoare la nivelul pielii Reacţii adverse la care frecvenţa de apariţie nu poate fi estimată: hipersensibilitate, reacţii la nivelul pielii.
Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează DebridatA nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Debridat după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Suspensia reconstituită se păstrează maximum 4 săptămâni.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Debridat- Substanţa activă este maleatul de trimebutină.
100 g granule pentru suspensie orală conţin trimebutină 0,787 g.
5 ml de soluţie reconstituită conţin trimebutină 24 mg.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 80, aromă naturală de portocale (ulei esenţial de portocale pe suport de gumă arabică), zahăr, colorant Galben amurg (E 110).
Flacon de 250 ml: conţine 152,5 g granule pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare gradată la 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml şi 15 ml.
Cum arată Debridat şi conţinutul ambalajuluiCutie cu un flacon de 250 ml din sticlă brună cu un capac de aluminiu.
Flaconul conţine 152,5 g granule de culoare portocalie, cu miros de portocală, pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare.
Capacul de aluminiu este fixat cu un sigiliu din polietilenă şi prevăzut cu un inel de siguranţă.
Suspensia reconstituită este siropoasă, opalescentă, de culoare portocalie, cu miros de portocale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăPFIZER EUROPE MA EEIGBoulevard de la Plaine 171050 Bruxelles, BelgiaFabricantulFARMEA10, rue Bouche Thomas, ZAC Sud d’Orgemont, 49007 AngersFranţa.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală adeţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:Pfizer Romania S.
Tel: +40 (0)21 207 28 00Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2018.
