Ce este Dasselta şi pentru ce se utilizeazăDasselta este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Dasselta ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf).
Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.
Dasselta este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Administrarea Dasselta este indicată la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste).
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DasseltaNu utilizaţi Dasselta- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6) sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Dacă aveţi această afecţiune sau dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a lua Dasselta.
Copii şi adolescenţiDasselta nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Dasselta împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni ale Dasselta cu alte medicamente.
Dasselta împreună cu alimente şi băuturiDasselta poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptareaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată utilizarea Dasselta.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorPentru dozele recomandate, nu este de aşteptat ca Dasselta să vă producă somnolenţă sau să vă scadă atenţia.
Totuşi, foarte rar, la unii oameni poate provoca somnolenţă, care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Dasselta conţine lactozăDacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cum să utilizaţi DasseltaAdulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): luaţi un comprimat o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de boală alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Dasselta.
Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămânăşi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Dasselta decât trebuieLuaţi Dasselta numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental.
Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Dasselta decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi DasseltaDacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piaţă a desloratadinei, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, mâncărime, urticarie şi edem) (la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori).
Dacă apar astfel de reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului.
La adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă.
Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.
Reacţii adverse foarte rare după punerea pe piaţă a medicamentului:- erupţii pe piele,- palpitaţii,- accelerarea bătăilor inimii,- durere abdominală,- greaţă (stare de rău general),- vărsături,- senzaţie de disconfort gastric,- diaree,- ameţeli,- somnolenţă,- greutate de a adormi,- dureri musculare,- halucinaţii,- convulsii,- nelinişte cu hiperactivitate motorie,- inflamaţia ficatului,- valori anormale ale testelor funcţionale hepatice.
Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează DasseltaNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Dasselta- Substanţa activă este desloratadina.
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
- Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt: celuloză microcristalină (E460), hipromeloză (E464), acid clorhidric (E507), hidroxid de sodiu (E524), amidon de porumb, lactoză monohidrat şi talc (E553b).
- Celelalte componente din filmul comprimatului sunt: hipromeloză (E464), macrogol, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171) şi indigo carmin (E132).
Cum arată Dasselta şi conţinutul ambalajuluiComprimate filmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albastru deschis.
Dasselta este disponibilă în cutii cu blistere 10 şi 30 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăKRKA, d.
, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaFabricanţiiKRKA, d.
, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaTAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, GermaniaPentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:België/Belgique/BelgienKRKA, d.
, Novo mestoLietuvaUAB KRKA LietuvaTél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52Tel: + 370 5 236 27 40БългарияПредставителство на KRKA в БългарияTeл.
: + 359 (02) 962 34 50Luxembourg/LuxemburgKRKA, d.
, Novo mestoTél/Tel: + 32 (0)3 321 63 52Česká republikaKRKA ČR, s.
Tel: + 420 (0) 221 115 150MagyarországKRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
: + 361 (0) 355 8490DanmarkKRKA Sverige ABTlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)MaltaE.
Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885DeutschlandTAD Pharma GmbHTel: + 49 (0) 4721 606-0NederlandFocus Care Pharmaceuticals B.
Tel: +31 (0)75 6120511EestiKRKA, d.
, Novo mesto Eesti filiaalTel: + 372 (0)6 671 658NorgeKRKA Sverige ABTlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)ΕλλάδαQUALIA PHARMA S.
Τηλ: +30 (0)210 2832941ÖsterreichKRKA Pharma GmbH, WienTel: + 43 (0)1 66 24 300EspañaKRKA Farmacéutica, S.
Tel: + 34 911 61 03 81PolskaKRKA-POLSKA Sp.
: + 48 (0)22 573 7500FranceKRKA France EurlTél: + 33 (0)1 57 40 82 25PortugalKRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tel: + 351 (0)21 46 43 650HrvatskaKrka – farma d.
Tel: + 385 1 6312 100RomâniaKRKA Romania S.
, BucharestTel: +4 021 310 66 05IrelandKRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 293 91 80SlovenijaKRKA, d.
, Novo mestoTel: + 386 (0) 1 47 51 100ÍslandKRKA Sverige ABSími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)Slovenská republikaKRKA Slovensko, s.
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501ItaliaKRKA Farmaceutici Milano S.
Tel: + 39 02 3300 8841Suomi/FinlandKRKA Sverige ABPuh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)ΚύπροςKipa Pharmacal Ltd.
Τηλ: + 357 24 651 882SverigeKRKA Sverige ABTel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)LatvijaKRKA Latvija SIATel: + 371 6 733 86 10United KingdomConsilient Health (UK) Ltd.
Tel: + 44 (0)2089562310Acest prospect a fost aprobat în martie 2014Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.
europa.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.
: 0 22 88 43 38).
Informatii produs
Peste) | Luati un comprimat o data pe ziinghititi comprimatul intreg cu apa cu sau fara alimentereferitor la durata tratamentului medicul dumneavoastra va determina tipul de boala alergica de care suferiti si va stabili cat timp trebuie sa luati |
---|---|
Cu toate acestea, oboseala, uscaciunea gurii si durerea de cap au fost raportate mai frecvent decat in cazul administrarii unui comprimat care nu contine componenta activa.la adolescenti, cefaleea a fost cea mai frecventa reactie adversa raportata.reactii adverse foarte rare dupa punerea pe piata a medicamentului | eruptii pe piele palpitatii accelerarea batailor inimii durere abdominala greata (stare de rau general) varsaturi senzatie de disconfort gastric diaree ameteli somnolenta greutate de a adormi dureri musculare halucinatii convulsii neliniste cu hiperactivitate motorie inflamatia ficatului valori anormale ale testelor functionale hepaticeraportarea reactiilor adversedaca manifestati orice reactii adverse adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului |
Celelalte componente din nucleul comprimatului sunt | Celuloza microcristalina (e460) hipromeloza (e464) acid clorhidric (e507) hidroxid de sodiu (e524) amidon de porumb lactoza monohidrat si talc (e553b) |
Celelalte componente din filmul comprimatului sunt | Hipromeloza (e464) macrogol lactoza monohidrat dioxid de titan (e171) si indigo carmin (e132)cum arata |
Germaniapentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata | Belgiebelgiquebelgienkrka dd |
Lietuvatel/tel | 32 (0)3 321 63 52tel 370 5 236 27 40 |
Krka в Българияteл. | 359 (02) 962 34 50luxembourgluxemburgkrka dd |
Novo mestotel/tel | 32 (0)3 321 63 52ceska republikakrka |
Cr, s.r.o.tel | 420 (0) 221 115 150magyarorszagkrka |
Kft.tel. | 361 (0) 355 8490danmarkkrka |
Abtlf | 46 (0)8 643 67 66 (se)maltae 46 (0)8 643 67 66 (se)qualia |
Ltd.tel | 356 21 445 885deutschlandtad 353 1 293 91 80slovenijakrka dd 44 (0)2089562310acest prospect a fost aprobat in martie 2014informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe siteul |
Gmbhtel | 49 (0) 4721 6060nederlandfocus |
B.v.tel | 31 (0)75 6120511eestikrka dd |
Eesti filiaaltel | 372 (0)6 671 658norgekrka |
S.a.Τηλ | 30 (0)210 2832941osterreichkrka |
Wientel | 43 (0)1 66 24 300espanakrka |
S.l.tel | 34 911 61 03 81polskakrkapolska |
Sp. z o.o.tel. | 48 (0)22 573 7500francekrka |
Eurltel | 33 (0)1 57 40 82 25portugalkrka |
Lda.tel | 351 (0)21 46 43 650hrvatskakrka farma dootel 385 1 6312 100romaniakrka |
Bucharesttel | 4 021 310 66 05irelandkrka |
Novo mestotel | 386 (0) 1 47 51 100islandkrka |
Absimi | 46 (0)8 643 67 66 (se)slovenska republikakrka |
Slovensko, s.r.o.tel | 421 (0) 2 571 04 501italiakrka |
S.r.l.tel | 39 02 3300 8841suomifinlandkrka |
Abpuh/tel | 46 (0)8 643 67 66 (se)kipa |
Ltd.Τηλ | 357 24 651 882sverigekrka |
Abtel | 46 (0)8 643 67 66 (se)latvijakrka |
Siatel | 371 6 733 86 10united |
Medicamente http | Wwwemaeuropaeula aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a |
Medicale (tel. | 0 22 88 43 38) |
Despre Krka
Krka este un brand cunoscut pentru produsele sale farmaceutice și de îngrijire personală, având ca scop să ofere soluții eficiente pentru sănătatea utilizatorilor.
Oferind o gamă variată de articole, inclusiv medicamente fără prescripție medicală și produse de îngrijire, Krka se concentrează pe calitate și inovație, având produse care sunt formulate pentru a răspunde nevoilor specifice ale consumatorilor.
Brandul se mândrește cu angajamentul său față de cercetare și dezvoltare, având soluții care contribuie la bunăstarea generală a utilizatorilor.
Consumatorii aleg Krka pentru produsele sale eficiente și accesibile, care contribuie la îmbunătățirea sănătății și a stilului de viață.