CompoziţieUn comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de trazodonă 150 mg şi excipienţi: zahăr, povidonă, ceară Carnauba, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, alte antidepresive.
Trazodona este un antidepresiv atipic.
În doze terapeutice, trazodona prezintã efecte sedative marcate şi uşoare efecte anxiolitice, în special în prezenţa tulburãrilor de dispoziţie, a anxietăţii, apatiei şi tulburărilor de somn.
Trazodona nu prezintă risc de dependenţă.
Indicaţii terapeuticeTrittico AC este indicat în tratamentul depresiei, însoţită sau nu de anxietate.
ContraindicaţiiHipersensibilitate la clorhidrat de trazodonă sau la oricare dintre excipienţi.
Intoxicaţie cu alcool şi intoxicaţie cu hipnotice.
Infarct miocardic acut.
PrecauţiiInhibitori puternici ai CYP3A4 pot determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale trazodonei.
Pentru informaţii suplimentare vezi pct.
Interacţiuni.
Acest medicament conţine zahăr.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, intoleranţă la fructoză, deficit de lactază Lapp, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
InteracţiuniGenerale:Efectul sedativ al medicamentelor antipsihotice, hipnotice, sedative, anxiolitice şi antihistaminice poate fi amplificat; în aceste cazuri, se recomandă reducerea dozei.
Metabolizarea antidepresivelor este accelerată datorită efectelor la nivel hepatic al contraceptivelor orale, fenitoinei, carbamazepinei şi barbituricelor.
Metabolizarea antidepresivelor este inhibată de cimetidină şi alte câteva antipsihotice.
Inhibitori CYP3A4:Studiile in vitro privind metabolizarea medicamentelor indică existenţa unui potenţial de interecţiuni medicamentoase la administrarea trazodonei cu inhibitori puternici ai CYP3A4 cum este eritromicina, ketoconazolul, itraconazolul, ritonavirul, indinavirul şi nafazodonă.
Este probabil că inhibitorii puternici ai CYP3A4 pot determina creşteri substanţiale ale concentraţiilor plasmatice ale trazodonei.
S-a confirmat în studiile in vivo, la voluntarii sănătoşi că doza de ritonavir de 200 mg, administrată de două ori pe zi, creşte mai mult de două ori concentraţiile plasmatice ale trazodonei, determinând greaţă, sincope şi hipotensiune arterială.
Dacă trazodona este administrată cu un inhibitor puternic al CYP3A4 trebuie avută în vedere o doză mai mică de trazodonă.
Cu toate acestea, trebuie evitată administrarea trazodonei în asociere cu un inhibitor puternic al CYP3A4.
Carbamazepină:Administrarea în asociere determină concentraţii plasmatice mici ale trazodonei.
Utilizarea concomitentă a 400 mg carbamazepină pe zi, determină o scădere a concentraţiilor plasmatice ale trazodonei şi ale metabolitului său activ m-clorofenilpiperazină cu 76% şi respectiv 60%.
Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape pentru a verifica dacă este necesară o creştere a dozei de trazodonă.
Antidepresive triciclice:Administrarea concomitentă trebuie evitată datorită riscului de interacţiune farmacocinetică.
Trebuie evitat sindromul serotoninergic şi reacţiile adverse cardiovasculare.
Fluoxetină:Au fost raportate rar concentraţii plasmatice mari ale trazodonei şi reacţii adverse la administrarea trazodonei în asociere cu fluoxetină, un inhibitor al CYP1A2/2D6.
Mecanismul de bază al interacţiunii farmacocinetice nu este pe deplin înţeles.
Nu a putut fi exclusă o interacţiune farmacodinamică (sindrom serotoninergic).
Inhibitori ai monoaminooxidazei:S-au raportat ocazional posibile interacţiuni cu inhibitori ai monoaminooxidazei.
Deşi unii medici le administrează concomitent pe ambele, utilizarea trazodonei concomitent cu inhibitori MAO sau timp de două săptămâni după întreruperea tratamentului cu un inhibitor MAO nu este recomandată.
De asemenea, administrarea inhibitorilor MAO timp de două săptămâni după întreruperea tratamentului cu trazodonă nu este recomandată.
Fenotiazine:S-a observat hipotensiune arterială ortostatică severă în cazul utilizării concomitente a fenotiazinelor cum sunt clorpromazină, flufenazină, levomepromazină, perfenazină.
Anestezice/relaxante musculare:Clorhidratul de trazodonă poate amplifica efectul relaxantelor musculare şi anestezicelor volatile şi de aceea trebuie administrate cu precauţie.
Alcoolul etilic:Trazodona amplifică efectul sedativ al alcoolului etilic.
Alcoolul etilic trebuie evitat în timpul terapiei cu trazodonă.
Levodopa:Antidepresivele pot accelera metabolizarea levodopeiAtenţionări specialeUtilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 aniTrazodona nu trebuie să fie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Informatii produs
Excipienti | Zahar povidona ceara |
---|---|
Grupa farmacoterapeutica | Psihoanaleptice alte antidepresivetrazodona este un antidepresiv atipic |
Interactiunigenerale | Efectul sedativ al medicamentelor antipsihotice hipnotice sedative anxiolitice si antihistaminice poate fi amplificat |
Cyp3a4 | Studiile in vitro privind metabolizarea medicamentelor indica existenta unui potential de interectiuni medicamentoase la administrarea trazodonei cu inhibitori puternici ai |
Carbamazepina | Administrarea in asociere determina concentratii plasmatice mici ale trazodonei |
Antidepresive triciclice | Administrarea concomitenta trebuie evitata datorita riscului de interactiune farmacocineticatrebuie evitat sindromul serotoninergic si reactiile adverse cardiovascularefluoxetinaau fost raportate rar concentratii plasmatice mari ale trazodonei si reactii adverse la administrarea trazodonei in asociere cu fluoxetina un inhibitor al |
Inhibitori ai monoaminooxidazei | Sau raportat ocazional posibile interactiuni cu inhibitori ai monoaminooxidazei |
Fenotiazine | Sa observat hipotensiune arteriala ortostatica severa in cazul utilizarii concomitente a fenotiazinelor cum sunt clorpromazina flufenazina levomepromazina perfenazinaanestezicerelaxante musculareclorhidratul de trazodona poate amplifica efectul relaxantelor musculare si anestezicelor volatile si de aceea trebuie administrate cu precautiealcoolul etilictrazodona amplifica efectul sedativ al alcoolului etilic |
Alcoolul etilic trebuie evitat in timpul terapiei cu trazodona.levodopa | Antidepresivele pot accelera metabolizarea levodopeiatentionari specialeutilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 18 anitrazodona nu trebuie sa fie utilizata la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani |