SanofiVezi magazinul Farmacieieftina- O stea, bazat pe 1 voturi
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIToujeo 300 unităţi/ml DoubleStar soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂFiecare ml conţine insulină glargin* 300 unităţi (echivalent cu 10,91 mg).
Stiloul injector (pen-ul) DoubleStarFiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 900 unităţi.
* Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN recombinant din Escherichia coli.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
FORMA FARMACEUTICĂSoluţie injectabilă (injecţie)Soluţie limpede, incoloră4.
DATE CLINICE4.
1 Indicaţii terapeuticeTratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani.
2 Doze şi mod de administrareDozeToujeo este o insulină bazală, care se administrează o dată pe zi, oricând în timpul zilei, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, Toujeo trebuie asociat cu o insulină cu acţiune de scurtă durată/rapidă, pentru a asigura necesarul prandial de insulină.
La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Toujeo poate fi administrat şi în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentruToujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct.
Flexibilitate în privinţa momentului administrăriiCând este necesar, pacienţii îşi pot administra Toujeo cu cel mult 3 ore înainte de sau la maximum 3 ore după momentul obişnuit de administrare (vezi pct.
Pacienţilor care omit să îşi administreze o doză trebuie să li se recomande să îşi verifice glicemia şi, ulterior, să reia schema obişnuită de administrare, cu o administrare pe zi.
Pacienţii trebuie informaţi să nu îşi administreze injectabil o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
IniţierePacienţi cu diabet zaharat de tip 1Toujeo trebuie utilizat o dată pe zi, în asociere cu insulină administrată prandial şi necesită ajustări individuale ale dozei.
Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2Doza iniţială recomandată pe zi este de 0,2 unităţi/kg, urmată de ajustări individuale ale dozei.
Schimbarea tratamentului de la insulină glargin 100 unităţi/ml la Toujeo sau de la Toujeo la insulină glargin 100 unităţi/ml Insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt bioechivalente şi nu sunt interschimbabile direct.
- În cazul schimbării tratamentului de la insulină glargin 100 unităţi/ml la Toujeo, aceasta se poate efectua unitate la unitate, dar poate fi necesară o doză mai mare de Toujeo (cu aproximativ 10-18%) pentru a atinge valorile glicemiei din intervalul ţintă.
- În cazul schimbării tratamentului de la Toujeo la insulină glargin 100 unităţi/ml, doza trebuie scăzută (cu aproximativ 20%), pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
În timpul schimbării tratamentului şi, ulterior, pe parcursul săptămânilor iniţiale, se recomandă monitorizare metabolică strictă.
Schimbarea tratamentului de la alte insuline bazale la ToujeoÎn cazul schimbării tratamentului de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune de durată intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament cu Toujeo, poate fi necesară o modificare a dozei de insulină bazală, precum şi ajustarea tratamentului antidiabetic asociat (doza şi momentul administrării pentru insulinele regular asociate sau pentru analogii de insulină cu acţiune rapidă asociaţi sau doza medicamentelor antidiabetice non-insulinice).
- Schimbarea tratamentului de la insuline bazale, cu administrare o dată pe zi, la Toujeo administrat o dată pe zi poate fi efectuată unitate la unitate, pe baza dozei anterioare de insulină bazală.
- În cazul schimbării tratamentului de la insuline bazale cu administrare de două ori pe zi, la Toujeo administrat o dată pe zi, doza iniţială recomandată pentru Toujeo este de 80% din doza zilnică totală de insulină bazală a cărei administare se întrerupe.
Pacienţii tratați cu doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot avea un răspuns îmbunătăţit la insulină în cazul administrării Toujeo.
În timpul schimbării tratamentului şi, ulterior, pe parcursul săptămânilor iniţiale, se recomandă monitorizare metabolică strictă.
Odată cu ameliorarea controlului metabolic şi cu creşterea consecutivă a sensibilităţii la insulină, poate deveni necesară o ajustare suplimentară a schemei de administrare a dozelor.
De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în cazul în care se modifică greutatea corporală sau stilul de viaţă al pacientului, dacă intervine o modificare a momentului de administrare a dozei de insulină sau dacă apar alte situaţii care cresc predispoziţia la hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi pct.
Schimbarea tratamentului de la Toujeo la alte insuline bazaleÎn timpul schimbării tratamentului şi, ulterior, pe parcursul săptămânilor iniţiale, se recomandă supraveghere medicală cu monitorizare metabolică strictă.
Vă rugăm să citiți informaţiile de prescriere ale medicamentului cu care este schimbat tratamentul pacientului.
Mod de administrareToujeo se administrează numai pe cale subcutanată.
Toujeo se administrează subcutanat, prin injectare în peretele abdominal, regiunea deltoidiană sau coapsă.
