DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIEntresto 24 mg/26 mg comprimate filmate2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂEntresto 24 mg/26 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine sacubitril 24,3 mg şi valsartan 25,7 mg (sub formă de complex de săruri de sodiu sacubitril valsartan).
FORMA FARMACEUTICĂEntresto 24 mg/26 mg comprimate filmateComprimat filmat, biconvex, ovaloid, cu margini teşite, de culoare alb-violetă, fără linie mediană, inscripţionat cu „NVR” pe o parte şi „LZ” pe cealaltă parte.
Dimensiunile aproximative ale comprimatului 13,1 mm x 5,2 mm.
DATE CLINICE4.
1 Indicaţii terapeuticeEntresto este indicat la pacienții adulți în tratamentul insuficienței cardiace simptomatice cronice, cu fracție de ejecție redusă (vezi pct.
2 Doze şi mod de administrareDozeDoza iniţială recomandată de Entresto este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.
Doza trebuie dublată la 2-4 săptămâni, până se ajunge la doza țintă de un comprimat de 97 mg/103 mg de două ori pe zi, în funcție de tolerabilitatea pacientului (vezi pct.
Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică [TAS] ≤95 mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării Entresto (vezi pct.
Pacienţi vârstniciDoza trebuie să aibă în vedere funcția renală a pacientului vârstnic.
Insuficienţă renalăNu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (rată de filtrare glomerulară estimată (eGFR) 60-90 ml/min şi 1,73 m 2 ).
Trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg de două ori pe zi la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 m 2 ).
Deoarece există experiență clinică foarte limitată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (eGFR.