ZentivaVezi magazinul Farmacieieftina- 4 stele, bazat pe 1 voturi
CompoziţieUn comprimat filmat conţine maleat de proclorperazină 5 mg şi excipienţi: -Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
-Strat de filmare: hipromeloză, polisorbat 80, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000, tartrazina (E 102), Patent blue V (E 131).
Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, fenotiazine cu structură piperazinică.
Indicaţii terapeutice- pentru prevenirea şi tratamenul vărsăturilor de diferite cauze: postoperatorii şi postanestezice, în uremie, în boala de iradiere, în gastroenterite, ca şi în vărsăturile provocate de diferite medicamente; - migrenă, vertij Ménière;- schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice;- ca adjuvant pentru tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate.
Contraindicaţii- hipersensibilitate la proclorperazină şi alte fenotiazine; hipersensibilitate la celelalte componente ale produsului; - coma barbiturică şi etilică;- stări de deprimare ale sistemului nervos central (SNC);- stări de deprimare a hematopoezei;- glaucom;- adenom de prostată;- feocromocitom.
PrecauţiiEste necesară atenţie în voma morfinică sau postanestezică, deoarece neurolepticele potenţează efectele deprimante centrale ale opioidelor şi anestezicelor generale.
Folosirea în vărsăturile din sarcină nu este recomandabilă.
Accidentele alergice, icterele grave (care survin rareori), sindromul malign impun oprirea medicaţiei sau, eventual, schimbarea neurolepticului cu un antiemetic, de altă structură chimică.
Ateroscleroza avansată şi accidentele cerebrovasculare în antecedente impun multă prudenţă, din cauza riscului mare de hipotensiune excesivă.
Se impune prudenţă la bolnavii cu afecţiuni cardiovasculare grave, la care efectul hipotensiv poate fi dăunător.
Neurolepticele agravează parkinsonismul şi epilepsia, de aceea utilizarea lor în prezenţa acestor afecţiuni trebuie făcută sub control medical.
La bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale grave se recomandă prudenţă şi doze mai mici, considerând posibilitatea de acumulare.
Emetiral trebuie folosit cu prudenţă în hipotiroidie, miastenia gravis, diabet zaharat.
InteractiuniAsocierea cu anestezice generale, hipnotice, sedative, tranchilizante sau opioide comportă riscul unei deprimări centrale excesive.
Neurolepticele potenţează efectele deprimante centrale ale alcoolului.
Asocierea cu antihipertensive poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale.
Antiparkinsonienele anticolinergice, folosite pentru combaterea unor tulburări extrapiramidale determinate de neuroleptice, trebuie administrate în doze relativ mici, deoarece pot antagoniza efectele antipsihotice, favorizează apariţia de stări confuzive şi au efecte nedorite atropinice, care se sumează cu cele ale neurolepticelor.
Antidepresivele triciclice favorizează, de asemenea, dezvoltarea stărilor confuzionale mai ales la bătrâni.
Asocierea cu antitiroidiene creşte riscul de agranulocitoză.
Administrarea concomitentă de cimetidină poate să scadă concentraţia plasmatică constantă a neurolepticului prin diminuarea absorbţiei acestuia.
Asocierea cu antihistaminice poate diminua riscurile toxice.
Atenţionări specialeCopiiNu se va administra la copii sub 6 ani.
VârstniciLa bolnavii vârsnici, deosebiţi de sensibili la sedare şi hipotensiune, se impune prudenţă.
Sarcina si alăptareaDeoarece nu s-au efectuat studii controlate la om, fenotiazinele nu sunt recomandate în timpul sarcinii.
Fenotiazinele se excretă în laptele matern şi poate produce somnolenţă şi tulburări motorii extrapiramidale la nou –născut şi sugar.
Administrarea în timpul alăptării nu este recomandată.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeEmetiral are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorită sedării şi altor reacţii adverse.
Doze şi mod de administrareAdulţiCa antiemetic: 1-2 comprimate filmate (5-10 mg ) de 2-4 ori pe zi;Pentru tratamentul vertijului: 3-6 comprimate filmate (15-30 mg) pe zi, fracţionat; după câteva săptămâni doza se poate reduce treptat la 5-10 mg pe zi; În afecţiuni psihotice: câte 2 comprimate filmate de 2 ori pe zi timp de o săptămână, apoi se creşte treptat până la 75-100 mg pe zi, în funcţie de răspuns; pentru anumiţi bolnavi sunt suficiente 25-50 mg pe zi, fracţionat; În anxietate: un comprimat filmat (5 mg) de 3-4 ori pe zi, nu mai mult de 2 săptămâni.
Copii peste 6 aniDoza este de un comprimat filmat (5 mg) de 2 ori pe zi.
Produsul Emetiral comprimate filmate nu este adecvat folosirii la copii mici.
VârstniciLa bătrâni se folosesc doze iniţiale mici, care se cresc treptat în funcţie de necesităţi şi toleranţă; nu se vor depăşi 40 mg pe zi.
Reacţii adverseÎn timpul tratamentului cu Emetiral pot apare următoarele reacţii adverse: sedare, somnolenţă, tulburări extrapiramidale (de tip parkinsonian, acatisie, reacţii distonice acute, diskinezii tardive), hipotensiune ortostatică, întârzierea ejaculării, fenomene atropinice (uscăciunea gurii, constipaţie, tulburări ale vederii, retenţie urinară).
Uneori survin tulburări endocrine: impotenţă, frigiditate, amenoree, galactoree, ginecomastie, creştere în greutate.
Rareori pot apare icter colestatic, fotosensibilizare, erupţii cutanate alergice, foarte rar agranulocitoză.
SupradozajSupradozajul se manifestă printr-un sindrom parkinsonian şi comă.
Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Pentru scăderea absorbţiei medicamentului se fac spălături gastrice şi se va administra cărbune medicinal activat.
Funcţia cardiovasculară se monitorizează timp de 5 zile.
Se tratează eventualele aritmii şi hipotensiunea arterială.
In caz de convulsii se va administra diazepam.
Tulburările extrapiramidale se combat prin trihexifenidil.
Dializa fenotiazinelor nu este eficientă.
PăstrareA nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AmbalajCutie cu un flacon din polietilenă a 20 comprimate filmate.
ProducătorS.
SICOMED S.
, Bucureşti.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţăS.
SICOMED S.
B-dul Theodor Pallady, Nr.
50, Sector 3, cod 74585, Bucureşti.
Data ultimei verificări a prospectuluiIunie, 2004.
