Desitin ArzneimittelVezi magazinul Farmacieieftina- O stea, bazat pe 1 voturi
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUITimonil retard 300 mg comprimate cu eliberare prelungită.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂTimonil retard 300 mg comprimate cu eliberare prelungităUn comprimat cu eliberare prelungită conţine carbamazepină 300 mg.
FORMA FARMACEUTICĂTimonil retard 300 mg comprimate cu eliberare prelungităComprimate cu eliberare prelungită, rotunde, plate, de culoare albă, marcate cu litera T pe o faţă şi cu 2 linii perpendiculare care împart comprimatul în 4, pe cealaltă faţă; cu diametrul de 11 mm şi înalţimea de 3,6 – 4,4 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
DATE CLINICE4.
1 Indicaţii terapeutice• Epilepsie- convulsii parţiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea cunoştienţei), cu sau fără generalizare secundară; - convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal);• Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu;• Tratamentul crizelor maniacale;• Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte pragul convulsivant, reducând riscul convulsiilor).
Avertizare: în indicaţia de prevenţie a convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic, Timonil poate fi utilizat numai la pacienţii spitalizaţi.
• Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza multiplă);• Tratamentul nevralgiei de glosofaringian;• Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi convulsiile mioclonice.
În plus, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate surveni la pacienţii cu absenţe atipice.
2 Doze şi mod de administrareOri de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de origine Thai şi chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B* 1502, deoarece prezenţa acestei alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizării carbamazepinei (Vezi informaţiile despre testarea genetică şi reacţiile cutanate la pct.
În cazul trecerii de la alte formulări orale (Timonil comprimate) la Timonil retard comprimate cu eliberare prelungită, poate fi necesară creşterea dozei în cazul comprimatelor cu eliberare prelungită.
DozeEpilepsieÎn tratamentul epilepsiei, carbamazepina se poate folosi în monoterapie sau asociată cu alte antiepileptice.
Când este posibil, Timonil retard trebuie prescris ca monoterapie.
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză iniţială mică, care va fi crescută treptat până la obţinerea unui efect optim.
Doza terapeutică trebuie stabilită prin determinarea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei.
Când carbamazepina este adăugată unui tratament antiepileptic existent, acest lucru trebuie realizat treptat, menţinând sau, dacă este necesar, ajustând doza celorlalte antiepileptice.
AdulţiSe recomandă iniţierea tratamentului cu 100-200 mg carbamazepină, o dată sau de două ori pe zi.
Ulterior, doza se creşte treptat, până la obţinerea unui răspuns optim, care, în general, se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi.
Doza de întreţinere eficace este de 800-1200 mg carbamazepină pe zi.
La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg carbamazepină sau chiar 2000 mg carbamazepină pe zi.
În general, nu trebuie depăşită o doză zilnică maximă de 1600 mg carbamazepină, datorită riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse în cazul administrării de doze mari.
Pacienţii vârstniciDatorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă.
CopiiCopii cu vârsta sub 6 ani: administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt date clinice suficiente privind acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani: 400-600 mg carbamazepină pe ziCopii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani: 600-1000 mg carbamazepină pe zi.
Tratamentul crizelor maniacale şi profilaxia tulburărilor bipolare în cazul pacienţilor care nu răspund la tratamentul cu litiu Doza uzuală recomandată este de 400 până la 600 mg carbamazepină pe zi, divizată în 2-3 prize.
În mania acută doza trebuie crescută rapid, în timp ce pentru terapia de întreţinere în tulburările bipolare sunt recomandate creşteri reduse ale dozei pentru a se obţine o tolerabilitate optimă.
Prevenirea convulsiilor la pacienţii cu sindrom de sevraj alcoolicDoza medie recomandată este de 200 mg carbamazepină de 3 ori pe zi.
În cazurile severe, doza poate fi crescută în primele zile (de exemplu, la 400 mg de 3 ori pe zi).
La iniţierea tratamentului pentru manifestările severe ale sevrajului, Timonil retard trebuie administrat în asociere cu medicamente sedativ-hipnotice (de exemplu, clometiazol, clordiazepoxid).
După ce este depăşită etapa acută, se poate continua cu Timonil retard ca monoterapie.
Asocierea carbamazepinei cu sedative sau hipnotice nu este recomandată.
Nevralgie de trigemen, nevralgia de glosofaringianDoza iniţială recomandată este de 200 până la 400 mg carbamazepină pe zi.
Doza este crescută treptat zilnic, până la remisiunea durerii care, de regulă, se produce la 200 mg carbamazepină de 2 până la 4 ori pe zi.
După remisiunea durerii, doza se reduce treptat până la doza de întreţinere minimă eficace.
La pacienţii vârstnici se recomandă o doză iniţială de 100 mg de 2 ori zi.
Neuropatie diabetică dureroasăDoza medie recomandată este de 200 mg carbamazepină administrată de 2-4 ori pe zi.
Populaţii specialeLa pacienţii cu boli cardiovasculare severe, cu disfuncţie hepatică sau renală, precum şi la vârstnici, este indicată utilizarea unei doze mai scăzute.
Mod de administrareComprimatele cu eliberare prelungită pot fi înghiţite fie întregi, în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fie lăsate să se dizolve (să formeze o suspensie) în apă.
Dacă se optează pentru transformarea comprimatelor în suspensie apoasă, acest lucru trebuie făcut chiar înainte de administrare.
3 Contraindicaţii• Hipersensibilitate la carbamazepină, la medicamente înrudite structural (de exemplu antidepresive triciclice: amitriptilină, desipramină, imipramină, protriptilină, nortriptilină), sau la oricare dintre excipienţi.
• Bloc atrioventricular.
• Antecedente de mielosupresie sau depresie existentă a măduvei osoase.
• Porfirii hepatice sau doar antecedente în acest sens (de exemplu porfirie acută intermitentă, porfirie variegate, porfirie cutanea tarda).
• Tratamentul concomitent cu voriconazol, deoarece se poate cauza pierderea efectului terapeutic al acestui medicament.
• Asocierea de antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO); este necesar un interval de cel puţin 2 săptămâni între întreruperea administrării IMAO şi începerea tratamentului cu carbamazepină.
• Copii cu vârsta sub 6 ani.
