Novo NordiskVezi magazinul Farmacieieftina- 4 stele, bazat pe 1 voturi
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUILevemir FlexPen 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂLevemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch1 ml soluţie conţine insulină detemir* 100 unităţi (echivalent la 14,2 mg).
1 stilou injector preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 unităţi.
*Insulina detemir este produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
FORMA FARMACEUTICĂSoluţie injectabilăSoluţia este limpede, incoloră și apoasă.
DATE CLINICE4.
1 Indicaţii terapeuticeLevemir este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
2 Doze şi mod de administrareDozePotenţa analogilor de insulină, incluzând insulina detemir, este exprimată în unităţi, în timp ce potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
O unitate de insulină detemir corespunde la o unitate internaţională de insulină umană.
Levemir poate fi utilizat în monoterapie ca insulină bazală sau în combinaţie cu o insulină bolus.
De asemenea, poate fi utilizat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale şi/sau agonişti de receptor GLP-1.
În situaţiile în care Levemir este administrat în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugat la agonişti de receptor GLP-1, se recomandă ca Levemir să fie administrat o dată pe zi, iniţial într-o doză de 0,1 - 0,2 unităţi/kg sau de 10 unităţi la pacienţi adulţi.
Doza de Levemir trebuie ajustată în concordanţă cu necesităţile pacientului.
În situaţiile în care agonistul de receptor GLP-1 este adăugat la Levemir, se recomandă reducerea dozei de Levemir cu 20% pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Ulterior dozele se vor ajusta individual.
Pentru ajustarea individuală a dozelor se recomandă următoarele două scheme de titrare a dozelor pentru adulţi.
Ghid de ajustare a dozelor pentru adulţi cu diabet tip 2:Valorile medii GPAD* în condiţii de repaus alimentar Ajustarea dozei de Levemir > 10,0 mmol/l (180 mg/dl) + 8 unităţi9,1-10,0 mmol/l (163–180 mg/dl) + 6 unităţi8,1-9,0 mmol/l (145–162 mg/dl) + 4 unităţi7,1-8,0 mmol/l (127–144 mg/dl) + 2 unităţi6,1-7,0 mmol/l (109–126 mg/dl) + 2 unităţi4,1-6,0 mmol/l (73–108 mg/dl) Fără modificarea dozei (la țintă) În cazul unei singure măsurători a GPAD 3,1-4,0 mmol/l (56–72 mg/dl) - 2 unităţi 6,1 mmol/l (> 110 mg/dl) + 3 unităţi 4,4–6,1 mmol/l (80–110 mg/dl) Fără modificarea dozei (la ţintă).
