Ce este CELEBREX şi pentru ce se utilizează2.
Înainte să utilizaţi CELEBREX3.
Cum să utilizaţi CELEBREX4.
Reacţii adverse posibile5.
Cum se păstrează CELEBREX6.
Informaţii suplimentare1.
CE ESTE CELEBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂCelebrex este un medicament antiinflamator, aparţinând grupului de medicamente denumite inhibitori specifici ai COX-2.
Acesta produce ameliorarea durerii sau tumefierilor (umflăturilor) care apar în boala artrozică, în poliartrita reumatoidă sau spondilita anchilopoietică.
Prostaglandinele sunt substanţe naturale produse de organismul dumneavoastră.
Unele prostaglandine pot provoca durere sau umflături, altele protejează pereţii stomacului.
Celebrex acţionează prin reducerea cantităţii de prostaglandine produse de organism şi care determină durere şi umflături.
Celebrex nu afectează prostaglandinele care protejează stomacul.
Celebrex ajut[ la ameliorarea durerilor şi umflăturilor determinate de boala artrozică, poliartrita reumatoidă şi spondilita ankilopoietică.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CELEBREXNu utilizaţi CELEBREX- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale CELEBREX - aţi prezentat reacţii alergice la grupul de medicamente denumite sulfonamide- aţi suferit de astm bronşic, polipi nazali sau congestie nazală severă sau de reacţii alergice manifestate prin erupţii ale pielii cu senzaţie de mâncărime, umflături sau respiraţie şuierătoare după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antireumatismal (de exemplu, ibuprofen) sau inhibitori de COX-2 - suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau aveţi sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor- suferiţi de o boală inflamatorie a intestinului gros (de exemplu rectocolită ulcero-hemoragică sau boală Crohn) - aveţi insuficienţă cardiacă sau o boală gravă a ficatului sau rinichilor aceea folosiţi o altă metodă contraceptivă.
Dacă doriţi lămuriri suplimentare, întrebaţi medicul dumneavoastră.
Deoarece există riscul afectării sugarului, nu luaţi Celebrex dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorDacă simţiţi ameţeli sau oboseală după ce aţi luat Celebrex, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu vă reveniţi.
Informaţii importante privind unele componente ale CelebrexCelebrex capsule conţine lactoză şi nu trebuie folosit de persoane care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit Lapp de lactază sau malabsorbţie glucoză-galactoză.
CUM SĂ UTILIZAŢI CELEBREXLuaţi întotdeauna Celebrex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de medicament este stabilită de medic pentru fiecare caz în parte.
Doza uzuală în tratamentul bolii artrozice este de 1 capsulă Celebrex 100 mg de două ori pe zi.
La nevoie, pot fi administrate maxim 1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2 capsule Celebrex 100 mg de două ori pe zi.
Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi medicul dumneavoastră.
Doza uzuală în tratamentul poliartritei reumatoide este, iniţial, de 1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2 capsule Celebrex 100 mg o dată pe zi, dacă este necesar putând fi crescută până la maxim 1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2 capsule Celebrex 100 mg de două ori pe zi.
Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi medicul dumneavoastră.
Doza uzuala în tratamentul spondilitei anchilozante este de 200 mg o dată pe zi.
Dacă este necesar, această doză poate fi modificată la 100-200 mg de două ori pe zi sau 400 mg o dată pe zi.
Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi medicul dumneavoastră.
Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani): Se începe cu o doză de 200 mg (1 capsulă Celebrex 200 mg sau 2 capsule Celebrex 100 mg) pe zi.
La nevoie, pot fi administrate ulterior 400 mg pe zi (2 capsule Celebrex 200 mg sau 4 capsule Celebrex 100 mg).
Se recomandă prudenţă deosebită în cazul persoanelor vârstnice cu greutatea sub 50 kg.
Administrarea de Celebrex nu a fost studiată la copii, de aceea medicamentul va fi folosit doar de către adulţi.
Nu luaţi mai mult de 4 capsule Celebrex 100 mg sau 2 capsule Celebrex 200 mg în 24 de ore.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din CelebrexDacă aţi luat mai multe capsule Celebrex decât trebuie sau dacă un copil a luat medicamentul din greşeală, contactaţi imediat medicul sau un spital.
Dacă uitaţi să luaţi CelebrexDacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi.
Dacă este deja momentul administrării următoarei doze, nu luaţi în acelaşi timp şi doza uitată.
Continuaţi apoi administrarea aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera dozele pe care aţi uitat să le luaţi.
Dacă încetaţi să luaţi CelebrexMedicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi Celebrex.
REACŢII ADVERSE POSIBILECa toate medicamentele, Celebrex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu mai luaţi capsulele şi spuneţi medicului imediat dacă:- apare o reacţie alergică manifestată prin erupţii la nivelul pielii, umflături ale feţei, respiraţie şuierătoare sau dificilă, - apare icter (manifestat prin colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor),- apar vezicule la nivelul pielii sau pielea începe să se descuameze,- apar semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagră sau cu pete de sânge sau prin vărsături care conţin sânge, - apar dureri intense de stomacReacţii adverse mai frecvente, care pot apărea la mai mult de 1 persoană din 100:- dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare,- ameţeli, insomnie,- nas înfundat, inflamarea sinusurilor nazale, dureri în gât, infecţii respiratorii,- acumularea apei în organism, umflarea gleznelor sau picioarelor,- erupţii la nivelul pieliiReacţii adverse mai puţin frecvente, care pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 100:- nelinişte, depresie, oboseală, vedere înceţoşată, tinitus (zgomote în urechi),- anemie, teste funcţionale anormale hepatice şi renale,- hipertensiune arterială, palpitaţii (batăi neregulate ale inimii), respiraţie scurtă, tuse,- umflarea gurii, eructaţii, greaţă, vărsături, gastrită (inflamarea stomacului), constipaţie,- efecte la nivelul pielii, cum sunt: urticaria (“blândele”), senzaţii de furnicături sau de usturime,- senzaţie de tensiune în muşchi (încordare), crampe musculare la nivelul picioarelor,- infecţii urinare,- infarct miocardic, insuficienţă cardiacă, agravarea hipertensiunii arterialeReacţii adverse rare, care pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 1000:- reacţii la nivelul pielii, cum ar fi vânătăi sau sensibilitate crescută la lumina soarelui,- scăderea numărului de celule albe şi de trombocite din sânge,- ulcere digestive, perforaţii intestinale, inflamaţii ale gâtului, prezenţa de sânge în scaun,- dificultăţi de înghiţire, modificări ale gustului,- senzaţie de slăbiciune,- căderea părului,- accident vascular cerebralReacţii adverse foarte rare, care pot apărea la mai puţin de 1 persoană din 10.
000:- scăderea numărului tuturor celulelor sanguine,- reacţii la nivelul pielii, cum sunt: umflături, vezicule şi descuamarea pielii, distrugerea unor porţiuni de piele (necroliză epidermică), - reacţii alergice grave, şoc anafilactic, respiraţie şuierătoare şi tuse,- greaţă (senzaţie de rău), sângerări digestive,- pancreatită acută (inflamaţia pancreasului),- hepatită (inflamaţia ficatului), insuficienţă renală,- dureri musculare, dureri articulare, inflamaţia vaselor sanguine- insuficienţă cardiacă, infarct miocardic,- dureri de cap, senzaţie de confuzie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ CELEBREXA nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
INFORMAŢII SUPLIMENTARECe conţine Celebrex- Substanţa activă este celecoxibul.
Fiecare capsulă conţine 100 mg sau 200 mg celecoxib.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă K30, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; învelişul capsulei conţine gelatină, dioxid de titan (E 171); cerneala de marcare este SB-6018 (în cazul Celebrex 100 mg) şi conţine Shellac, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132) sau Gold SB-3002 (în cazul Celebrex 200 mg) şi conţineShellac, oxid galben de fer (E 172).
Cum arată Celebrex şi conţinutul ambalajuluiCELEBREX 100 mg, capsuleCapsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu “100 mg” cu cerneală albastră.
CELEBREX 200 mg, capsuleCapsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu “200 mg” cu cerneală aurie.
Cutie cu 1 blister din PVC/Aclar/Al a 10 capsuleCutie cu 2 blistere din PVC/Aclar/Al a câte 10 capsuleCutie cu 3 blistere din PVC/Aclar/Al a câte 10 capsuleCutie cu 1 blister din PVC/ Al a 10 capsuleCutie cu 2 blister din PVC/ Al a câte 10 capsuleCutie cu 3 blister din PVC/ Al a câte 10 capsuleDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, KentCT13 9NJ, Marea Britanie.
Producătorul: Heinrich Mack Nachf.
GmbH & Co.
(companie a grupului Pfizer), Heinrich-Mack-Str.
35, DE-89257 Illertissen, Germania.
NPIL Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Morpeth Plant, Walton Road, Morpeth Northumberland NE16 3YA, Marea BritaniePentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali aideţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2007.
Informatii produs
Ani) | Se incepe cu o doza de 200 mg (1 capsula |
---|---|
Nu mai luati capsulele si spuneti medicului imediat daca | apare o reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii umflaturi ale fetei respiratie suieratoare sau dificila apare icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor) apar vezicule la nivelul pielii sau pielea incepe sa se descuameze apar semne de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului manifestate prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau prin varsaturi care contin sange apar dureri intense de stomacreactii adverse mai frecvente care pot aparea la mai mult de 1 persoana din 100 dureri de stomac diaree indigestie balonare ameteli insomnie nas infundat inflamarea sinusurilor nazale dureri in gat infectii respiratorii acumularea apei in organism umflarea gleznelor sau picioarelor eruptii la nivelul pieliireactii adverse mai putin frecvente care pot aparea la mai putin de 1 persoana din 100 neliniste depresie oboseala vedere incetosata tinitus (zgomote in urechi) anemie teste functionale anormale hepatice si renale hipertensiune arteriala palpitatii (batai neregulate ale inimii) respiratie scurta tuse umflarea gurii eructatii greata varsaturi gastrita (inflamarea stomacului) constipatie efecte la nivelul pielii cum sunturticaria (blandele) senzatii de furnicaturi sau de usturime senzatie de tensiune in muschi (incordare) crampe musculare la nivelul picioarelor infectii urinare infarct miocardic insuficienta cardiaca agravarea hipertensiunii arterialereactii adverse rare care pot aparea la mai putin de 1 persoana din 1000 reactii la nivelul pielii cum ar fi vanatai sau sensibilitate crescuta la lumina soarelui scaderea numarului de celule albe si de trombocite din sange ulcere digestive perforatii intestinale inflamatii ale gatului prezenta de sange in scaun dificultati de inghitire modificari ale gustului senzatie de slabiciune caderea parului accident vascular cerebralreactii adverse foarte rare care pot aparea la mai putin de 1 persoana din 10000 scaderea numarului tuturor celulelor sanguine reactii la nivelul pielii cum suntumflaturi vezicule si descuamarea pielii distrugerea unor portiuni de piele (necroliza epidermica) reactii alergice grave soc anafilactic respiratie suieratoare si tuse greata (senzatie de rau) sangerari digestive pancreatita acuta (inflamatia pancreasului) hepatita (inflamatia ficatului) insuficienta renala dureri musculare dureri articulare inflamatia vaselor sanguine insuficienta cardiaca infarct miocardic dureri de cap senzatie de confuziedaca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversanementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului5 |
Celelalte componente sunt | Continutul capsulei lactoza monohidrat laurilsulfat de sodiu povidona |
Al a cate 10 capsuledetinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatoruldetinatorul autorizatiei de punere pe piata | Pfizer |
Britanie.producatorul | Heinrich |
Britaniepentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali aidetinatorului autorizatiei de punere pe piata | Acest prospect a fost aprobat in |
Despre Pfizer
Pfizer este una dintre cele mai mari companii farmaceutice din lume, cunoscută pentru cercetările și producția de medicamente inovative.
Pfizer produce o gamă largă de produse farmaceutice, vaccinuri și tratamente pentru diverse afecțiuni, având un impact global asupra sănătății publice.
Compania este recunoscută pentru angajamentul său în domeniul cercetării științifice și pentru contribuțiile majore în medicina modernă.