DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIBriviact 50 mg comprimate filmate2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂBriviact 50 mg comprimate filmateFiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 50 mg.
FORMA FARMACEUTICĂBriviact 50 mg comprimate filmateComprimate filmate ovale, de culoare galbenă, având dimensiunile de 11,7 mm x 6,6 mm și marcate cu u50 pe una dintre fețe.
DATE CLINICE4.
1 Indicaţii terapeuticeBriviact este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici, adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 4 ani.
2 Doze şi mod de administrareDozeMedicul trebuie să prescrie forma farmaceutică și concentrația cele mai adecvate, în funcție de greutatea corporală și dozaj.
AdulțiDoza recomandată pentru începerea tratamentului este fie de 50 mg/zi, fie de 100 mg/zi, în funcţie de evaluarea medicului privind necesitatea reducerii convulsiilor comparativ cu reacţiile adverse potenţiale.
Doza trebuie administrată sub forma a două prize egale, una dimineaţa şi una seara.
În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuală a pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de doze de 50 mg/zi până la 200 mg/zi.
Copii (cu vârsta de 4 ani și peste) și adolescenți cu greutatea corporală de 50 kg sau pesteDoza de inițiere recomandată este de 50 mg/zi.
Brivaracetam poate fi, de asemenea, inițiat la o doză de 100 mg/zi, în funcție de evaluarea necesității controlului crizelor efectuată de către medic.
Doza trebuie administrată în două doze împărțite în mod egal, o dată dimineața și o dată seara.
Doza de întreținere recomandată este de 100 mg/zi.
În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 50 mg/zi și 200 mg/zi.
Copii (cu vârsta de 4 ani și peste) și adolescenți cu greutatea corporală sub 50 kgDoza de inițiere recomandată este de 1 mg/kg/zi.
Brivaracetam poate fi, de asemenea, inițiat la o doză de 2 mg/kg/zi, în funcție de evaluarea necesității controlului crizelor efectuată de către medic.
Doza trebuie administrată în două doze împărțite în mod egal, o dată dimineața și o dată seara.
Doza de întreținere recomandată este de 2 mg/kg/zi.
În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul de dozaj eficace, cuprins între 1 mg/kg/zi și 4 mg/kg/zi.
Următorul tabel sintetizează dozele recomandate la copiii cu vârsta de 4 ani și peste și adolescenți.
Copii (≥4 ani) și adolescenți ≥50 kgAdministrat în 2 doze împărțite în mod egalCopii (≥4 ani) și adolescenți.