PfizerVezi magazinul Farmacieieftina- 3 stele, bazat pe 1 voturi
CE ESTE ZOLOFT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂZoloft conţine substanţa activă sertralina.
Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate.
Zoloft este utilizat în tratamentul:• Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
• Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
• Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
• Tulburării de panică (la adulţi).
• Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea.
Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea.
Este caracterizată prin sentimente de anxietate intensă sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi de teama de a nu fi pus în situaţii jenante faţă de alte persoane).
Medicul dumneavoastră a considerat că acest medicament este potrivit pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Zoloft.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLOFTNu luaţi Zoloft:• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zoloft (vezi punctul 6 Informaţii suplimentare privind unele componente ale Zoloft).
• Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegilina, moclobemida) sau cu medicamente asemănătoare cu IMAO (cum este linezolid).
Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să aşteptaţi cel puţin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO.
După oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe tratamentul cu sertralină.
• Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (medicament pentru tulburări mintale precum psihozele).
• Dacă sunteţi sau aţi fost în tratament cu disulfiram în ultimele 2 săptămâni.
Concentratulpentru soluţie orală cu sertralină nu trebuie utilizat în asociere cu disulfiram sau în termen de14 zile de la întreruperea tratamentului cu disulfiram.
Aveţi grijă deosebită când luaţi ZoloftNu orice medicament este potrivit oricărei persoane.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de a utiliza Zoloft, dacă suferiţi sau aţi suferit recent de una din următoarele afecţiuni:• Epilepsie sau aţi suferit de crize epileptice.
Dacă aveţi un episod (criză epileptică), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă suferiţi de tulburare maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau de schizofrenie.
Dacă aveţi un episod maniacal, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi sau aţi avut anterior gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (vezi mai jos – gânduri de sinucidere sau agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate).
• Sindrom serotoninergic.
În cazuri rare, acest sindrom poate apărea când utilizaţi unele medicamente în acelaşi timp cu sertralina.
(Pentru simptome, vezi pct.
Reacţii adverse posibile).
Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut.
• Dacă aveţi o cantitate scăzută de sodiu în sânge, deoarece această stare poate apărea ca urmare a tratamentului cu Zoloft.
De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, deoarece aceste medicamente pot modifica concentraţia de sodiu din sânge.
• Aveţi grijă dacă sunteţi vârstnic, deoarece puteţi prezenta un risc mai mare de a avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (vezi paragraful anterior).
• Afecţiuni la nivelul ficatului; medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesară reducerea dozei de Zoloft.
• Diabet zaharat; valoarea glicemiei poate fi modificată de către Zoloft iar medicaţia pentru diabet va trebui ajustată.
• Dacă aţi suferit de tulburări de sângerare sau dacă luaţi medicamente care subţiază sângele (cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) sau warfarina) sau pot creşte riscul de sângerare.
• Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta sub 18 ani.
Zoloft trebuie utilizat numai pentru a trata copii şi adolescenţii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, care suferă de tulburări obsesiv compulsive (TOC).
Dacă sunteţi tratat pentru această tulburare, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze cu atenţie (vezi mai jos Utilizarea la copii şi adolescenţi)• Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC).
• Dacă aveţi probleme cu ochii, cum sunt anumite tipuri de glaucom (presiune crescută în ochi).
Agitaţie/acatisieUtilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia unei stări deagitaţie neplăcute şi necesitatea de mişcare deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat (acatisie).
Această stare apare de cele mai multe ori în primele săptămâni de tratament.
Creşterea dozei poate fi dăunătoare , aşa încât dacă aveţi aceste simptome, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Simptome de întrerupereLa oprirea tratamentului apar frecvent reacţii adverse (simptome de întrerupere), mai ales dacă întreruperea tratamentului se face brusc (vezi pct.
3 Dacă încetaţi să luaţi Zoloft şi pct.
4 Reacţii adverse posibile).
Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi paşii urmaţi în reducerea dozei.
În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate.
Totuşi, la unii pacienţi pot fi grave.
Ele apar obişnuit în primele zile după oprirea tratamentului.
În general, aceste simptome dispar singure până în 2 săptămâni.
Totuşi, la unii pacienţi pot dura mai mult (2 – 3 luni sau mai mult).
Cand se doreşte întreruperea tratamentului cu sertralină, este recomandat ca reducerea dozelor să se facă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni şi întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a stabili calea cea mai bună pentru a întrerupe tratamentul.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietateDepresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere.
Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:- dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- dacă sunteţi un adult tânăr.
Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect.
În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţiSertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând pacienţii care suferă de tulburare obsesiv compulsivă (TOC).
Pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de apariţie a unor reacţii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri suicidare) sau ostilitate (în principal agresivitate, comportament opozant şi furie) atunci când sunt trataţi cu această clasă de medicamente.
Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Zoloft la un pacient cu vârsta sub 18 ani, dacă este în interesul pacientului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă acesta v-a prescris Zoloft iar dumneavoastră aveţi vârsta sub 18 ani şi aţi vrea să discutaţi despre acest lucru.
Mai mult, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când utilizaţi Zoloft.
Nu a fost demonstrat încă gradul de siguranţă al utilizării Zoloft pe termen lung la pacienţii din acest grup de vârstă cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea comportamentală şi intelectuală (cognitivă).
Zoloft împreună cu alte medicamenteVă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Zoloft sau Zoloft poate reduce eficacitatea altor medicamente utilizate în acelaşi timp.
Folosirea Zoloft împreună cu următoarele medicamente poate determina reacţii adverse grave:• Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum sunt moclobemida (pentru tratamentul depresiei) şi selegilina (pentru tratamentul bolii Parkinson), antibioticul linezolid şi albastrul de metil (pentru tratamentul concentraţiilor mari de methemoglobină din sânge).
Nu luaţi Zoloft împreună cu aceste medicamente.
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale precum psihozele (pimozidă).
Nu luaţi Zoloft împreună cu pimozidă.
• Nu luaţi Zoloft împreună cu disulfiram.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:• Medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum).
Efectul sunătoarei poate dura până la 1 – 2 săptămâni.
• Medicamente conţinând aminoacidul triptofan.
• Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol).
• Medicamente pentru anestezie sau pentru tratamentul durerii cronice (fentanyl).
• Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)• Medicamente care subţiază sângele (warfarină).
• Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină)).
• Sedative (diazepam).
• Diuretice (denumite şi medicamente care favorizează eliminarea apei).
• Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină).
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă).
• Medicamente pentru tratamentul ulcerului senzaţiei de arsură în stomac şi reducerii acidităţii excesive a stomacului (cimetidină, omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol)• Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina nefazodonă, fluoxetina, fluvoxamina).
• Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări mintale (cum sunt perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).
• Medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, a durerii în piept sau pentru reglarea numărului şi ritmului bătăilor inimii (de exemplu verapamil, diltiazem, flecainidă, propafenonă).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (cum sunt rifampicina, claritromicina, telitromicina, eritromicina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (cum sunt ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, fluconazol).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul HIV/SIDA şi hepatitei C (inhibitori de protează precum ritonavir, telaprevir).
• Medicamente utilizate pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după o operaţie sau chemoterapie (aprepitant).
Folosirea Zoloft împreună cu alimente sau băuturi:Comprimatele Zoloft pot fi administrate cu sau fără alimente.
Concentratul pentru soluţie orală Zoloft poate fi administrat cu sau fără alimente.
Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Zoloft.
Sertralina nu trebuie luată în combinaţie cu sucul de grepfrut pentru că acesta poate creşte concentraţia de sertralină din corpul dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea şi fertilitateaAdresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Siguranţa utilizării sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilită pe deplin.
Sertralina vă va fi dată în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile tratamentului pentru dumneavoastră depăşesc orice riscuri posibile pentru făt.
Dacă sunteţi o femeie la vârsta fertilă trebuie să folosiţi o metodă de contracepţie corespunzătoare (de exemplu contraceptive orale), în timpul tratamentului cu sertralină.
Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Zoloft.
Medicamente cum suntZoloft, dacă sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină, pot să crească riscul apariţiei unei afecţiuni grave pentru copil, denumită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HTPPN).
HTPPN creşte presiunea sângelui în vasele de sânge ale plămânilor.
Aceasta determină un flux sangvin anormal către plămâni şi inimă, iar copilul nu mai poate primi suficient oxigen în sânge, făcând nou-născutul să respire repede şi să se învineţească.
Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 de ore de la naşterea copilului.
În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei sau medicului dumneavoastră.
Copilul dumneavoastră nou-născut poate să prezinte şi alte manifestări care, de obicei, apar în primele 24 de ore de la naştere.
Simptomele includ:• tulburări de respiraţie,• culoare vineţie a pielii sau senzaţie de prea cald sau prea frig,• buze vineţii,• vărsături sau alimentare necorespunzătoare,• stare de oboseală mare, dificultate de a adormi sau plâns intens,• înţepenirea sau relaxarea muşchilor,• tremurături, neastâmpăr sau spasme,• intensificarea reacţiilor reflexe,• iritabilitate,• valori scăzute ale zahărului în sânge.
Dacă oricare dintre aceste simptome sunt prezente la naşterea copilului dumneavoastră sau sunteţi îngrijorată în privinţa sănătăţii copilului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau moaşei pentru recomandări.
S-a demonstrat că medicamentul trece în laptele matern.
Sertralina nu trebuie utilizată în timpul alăptării la sân, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă depăşesc orice riscuri posibile pentru sugar.
În studiile la animale, unele medicamente precum sertralina, pot reduce calitatea spermei.
Teoretic, fertilitatea poate fi afectată, dar până acum nu s-a observat un impact asupra fertilităţii la om.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorMedicamentele psihotrope, cum este sertralina, pot influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a şti dacă acest medicament vă modifică capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Informaţii importante privind unele componente ale Zoloft concentrat pentru soluţie oralăAcest medicament conţine 12% alcool etilic (alcool) şi trebuie diluat înainte de utilizare.
Fiecare ml de concentrat pentru soluţie orală conţine 150,7 mg alcool.
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc mare, cum sunt pacienţi cu afecţiuni la nivelul ficatului sau epilepsie.
Acest medicament conţine butilhidroxitoluen care poate cauza iritaţii la nivelul ochilor, pielii şi mucoaselor.
De asemenea, conţine glicerol care la doze mari poate provoca dureri de cap, dureri abdominale şi diaree.
CUM SĂ LUAŢI ZOLOFTLuaţi întotdeauna Zoloft exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Comprimatele Zoloft pot fi administrate cu sau fără alimente.
Concentratul pentru soluţie orală Zoloft poate fi administrat cu sau fără alimente.
Medicamentul dumneavoastră trebuie administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este:Adulţi:Depresie şi tulburări obsesiv compulsive:Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuală este de (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni.
Doza maximă recomandată este de(10 ml) 200 mg pe zi.
Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic:Doza iniţială în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic este de (1,25 ml) 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la (2,5 ml) 50 mg pe zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte (2,5 ml) 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni.
Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi:Zoloft trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburări obsesiv compulsive:Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de(1,25 ml) 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.
Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de (2,5 ml) 50 mg pe zi.
Doza maximă recomandată este de (10 ml) 200 mg pe zi.
În cazul în care aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i instrucţiunile.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament.
Durata acestuia depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament.
Este posibil să dureze câtevasăptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească.
De regulă, tratamentul depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ce simptomele depresiei s-au ameliorat.
Instrucţiuni pentru utilizarea corectă a Zoloft:Concentratul pentru soluţie orală trebuie întotdeauna diluat înainte de folosire.
Concentratul nu se bea niciodată nediluat.
Prima dată când deschideţi flaconul de concentrat pentru soluţie orală, trebuie să ataşaţi pipeta la flacon, după cum urmează:1.
Deşurubaţi capacul flaconului prin împingerea în jos, apăsând cu putere pe capac în timp ce răsuciţi capacul spre stânga (în sens invers acelor de ceasornic).
Înlăturaţi capacul.
Ataşaţi pipeta la flacon şi strângeţi-o bine.
Pipeta se găseşte în cutie.
Când deschideţi mai târziu flaconul, apăsaţi cu putere pe pipetă în timp ce răsuciţi pipeta spre stânga (în sens invers acelor de ceasornic).
După utilizare, înşurubaţi pipeta înapoi pe flacon.
Măsurarea dozei:Folosiţi pipeta din ambalaj pentru a măsura doza de medicament prescrisă de medic.
Amestecaţi doza măsurată cu 120 ml (un pahar) de lichid.
Acesta poate fi apă, băuturi răcoritoare cu ghimbir, limonadă, suc de lămâie sau portocale.
Nu amestecaţi concentratul pentru soluţie orală cu alte lichide decât cele menţionate.
Doza de medicament trebuie băută imediat după amestecarea cu lichidul folosit.
Uneori, lichidul rezultat poate avea un aspect uşor tulbure; acest aspect este normal.
Dacă aţi luat mai mult Zoloft decât trebuie:Dacă aţi luat din greşeală mai mult Zoloft decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau îndreptaţi-vă către cea mai apropiată unitate medicală.
Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, indiferent dacă mai aveţi medicaţie rămasă sau nu.
Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături, agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă.
Dacă aţi uitat să luaţi Zoloft:Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Luaţi următoarea doză la orele obişnuite.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Zoloft:Nu încetaţi să luaţi Zoloft decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta.
Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceţi treptat doza de Zoloft timp de câteva săptămâni, înainte de a întrerupe definitiv tratamentul.
La întreruperea bruscă a tratamentului, pot să apară reacţii adverse precum: ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă vărsături şi tremurături.
Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice altă reacţie adversă după ce aţi oprit utilizarea Zoloft, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILECa toate medicamentele, Zoloft poate avea reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa.
Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se reduc odată cu continuarea tratamentului.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.
• Dacă vă apar erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba).
Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET).
Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în acestă situaţie.
• Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, probleme de respiraţie, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.
• Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii.
Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic.
În cazuri rare, acest sindrom poate să apară atunci când luaţi anumite medicamente în acelaşi timp cu sertralina.
Medicul dumneavoastră poate dori să vă oprească tratamentul.
• Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.
• Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri suicidare).
• Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi jos după ce aţi început să utilizaţi Zoloft.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să vă simţiţi agitat.
• Dacă aveţi crize epileptice (convulsii).
• Dacă aveţi un episod maniacal (vezi pct.
2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zoloft”)Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):Insomnie, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap, diaree, greaţă, gură uscată, ejaculare prematură, oboseală.
Reacţiile adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):• Dureri în gât, lipsa poftei de mâncare, apetit alimentar crescut,• depresie, sentiment ciudat, coşmaruri, anxietate, agitaţie, nervozitate, scăderea interesului sexual, scrâşnete ale dinţilor,• amorţeli şi furnicături, tremurături, musculatură tensionată, anomalii ale gustului, lipsă de atenţie,• tulburări de vedere, ţiuit în urechi,• palpitaţii, bufeuri, căscat,• dureri abdominale, vărsături, constipaţie, disconfort gastric, gaze,• erupţii trecătoare pe piele, transpiraţii excesive, dureri musculare, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, dureri în piept.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):• Senzaţie de răceală la nivelul pieptului, secreţii nazale abundente,• halucinaţii, stare de fericire extremă, lipsa sentimentelor personale, gândire anormală,• convulsii, contracţii musculare involuntare, tulburări de coordonare, mişcări neîncetate, amnezie, scădere a intensităţii sentimentelor, tulburări de vorbire, ameţeli în timp ce staţi în picioare, migrenă,• dureri de ureche, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, înroşirea feţei,• dificultăţi de respiraţie, posibil respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei, sângerări nazale,• inflamarea esofagului, dificultăţi la înghiţire, hemoroizi, salivaţie crescută, tulburări la nivelul limbii, eructaţii,• umflarea ochilor, pete roşii pe piele, căderea părului, transpiraţii reci, uscăciunea pielii, urticarie,• osteoartrită, slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare,• urinare în timpul nopţii, incapacitatea de a urina, creşterea volumului de urină, urinări cu frecvenţă crescută, urinare dificilă,• hemoragie vaginală, disfuncţii sexuale feminine, stare generală de rău, frisoane, febră , slăbiciune, sete, creşteri ale greutăţii corporale, scăderi ale greutăţii corporale.
Reacţiile adverse rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):• Probleme la nivel intestinal, infecţie la nivelul urechii, cancer, glande imflamate, colesterol mare, concentraţie mică a zahărului din sânge,• simptome fizice din cauza stresului sau emoţiilor, dependenţă de medicamente, tulburări psihotice, agresivitate, paranoia, gânduri de sinucidere, mers pe jos în somn, ejaculare prematură,• comă, mişcări anormale, dificultăţi de mişcare, senzaţii amplificate, tulburări senzoriale,• glaucom, probleme lacrimale, pete în faţa ochilor, vedere dublă, senzaţie dureroasă în ochi în prezenţa luminii, sânge în ochi, pupile mărite,• infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, probleme cardiace, circulaţie redusă la nivelul braţelor şi picioarelor, senzaţie de blocare a gâtului, respiraţie rapidă, respiraţie lentă, dificultăţi de vorbire, sughiţ,• sânge prezent în materiile fecale, dureri la nivelul gurii, ulceraţii la nivelul limbii, afecţiuni ale dinţilor, afecţiuni ale limbii, ulceraţii la nivel gurii, disfuncţie la nivelul ficatului,• afecţiuni la nivelul pielii sub formă de vezicule, erupţie cutanată la nivelul zonelor cu păr, textură anormală a părului, miros anormal al pielii, tulburări osoase,• urinare redusă, incontinenţă urinară, ezitare la urinare,• sângerări vaginale excesive, zona vaginală uscată, penisul şi prepuţul de culoare roşie şi dureroase, secreţii genitale, erecţie prelungită, secreţii ale sânilor,• hernie, toleranţă scăzută la medicamente, dificultăţi la mers, teste de laborator cu valori anormale, spermă anormală, leziuni, vasodilataţie procedurală.
• Cazuri de ideaţie suicidară şi comportamente suicidare au fost raportate in timpul tratamentului cu sertralină şi imediat după intreruperea tratamentului (vezi pct.
După punerea pe piaţă a sertralinei, au fost raportate următoarele reacţii adverse:• scăderea numărului de globule albe sanguine, scăderea numărului de trombocite, scăderea secreţiei de hormoni tiroidieni, probleme endocrine, concentraţie sanguină redusă de săruri,• probleme de menţinere sub control a nivelului de zahăr în sânge (diabet), valori crescute ale zahărului în sânge,• coşmaruri, comportament suicidar,• probleme ale mişcărilor musculare (cum sunt mişcări neîncetate, muşchi încordaţi şi dificultăţi la mers şi rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor), leşin,durere de cap bruscă (care poate fi semnul unei stări grave cunoscută ca Sindrom de vasoconstrictie cerebrală reversibilă (SVCR)),• vedere alterată, pupile de mărime inegală, probleme de sângerare (cum sunt sângerări nazale, sângerare stomacală sau prezenţa sângelui în urină), cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (afecţiune pulmonară interstiţială), pancreatită, afecţiuni hepatice grave, îngălbenirea ochilor şi a pielii (icter),• edem la nivelul pielii, reacţii ale pielii la soare, senzaţie de mâncărime, dureri articulare, crampe musculare, mărirea sânilor, menstruaţii neregulate, umflarea picioarelor, probleme de coagulare, urinare în timpul somnului şi reacţii alergice severe.
Reacţii adverse la copii şi adolescenţi:În studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale adulţilor (vezi mai sus).
Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de cap, insomnie, diaree şi greaţă.
Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentuluiDacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături (vezi pct.
3 „Dacă încetaţi să luaţi Zoloft”).
S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip au un risc crescut de fracturi osoase.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
