MerckVezi magazinul Farmacieieftina- O stea, bazat pe 1 voturi
Ce este Vigantoletten şi pentru ce se utilizeazăMedicamentul Vigantoletten conţine substanţa activă colecalciferol care face parte din grupul vitaminelor, fiind cunoscută şi sub denumirea de vitamina D3.
Vigantoletten este utilizat pentru: - profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei (o afecţiune generalizată a oaselor denumită şi decalcifierea oaselor) la adulţi; - profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul în care există un risc identificat; - profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi cu malabsorbţie (tulburări ale absorbţiei la nivel intestinal a produşilor alimentari) [de exemplu în cazul bolilor cronice intestinale, în ciroza biliară sau după îndepărtarea chirurgicală a unor porţiuni gastro-intestinale extinse (rezecţie gastro-intestinală)]; - tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi determinate de deficitul de vitamina D; - tratamentul de întreţinere în caz de reducere a masei osoase (osteoporoză) la adulţi.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VigantolettenNu utilizaţi Vigantoletten‐ dacă sunteţi alergic la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)‐ dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în sânge (hipercalcemie);‐ dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în urină (hipercalciurie);‐ dacă aveţi sau aţi avut pietre la rinichi (calculi renali prezenţi sau în antecedente);- în caz de imobilizare prelungită.
Atenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizaţi Vigantoletten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă o atenţie deosebită:- în cazul pacienţilor cu antecedente de calculi renali- în cazul pacienţilor cu sarcoidoză (o boală caracterizată prin existenţa unor noduli în diferite organe), deoarece transformarea vitaminei D în metaboliţii săi activi poate fi crescută- în cazul asocierii altor medicamente care conţin vitamină D, pentru a se evita supradozajul.
În timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare de 1000 UI vitamină D3, trebuie urmărite valorile calciului din sânge (calcemia) şi din urină (calciuria).
Se recomandă prudenţă în timpul sarcinii.
Vigantoletten împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
‐ Fenitoina şi barbituricele (medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor): concentraţiile plasmatice ale 25-hidroxicolecalciferol pot fi scăzute şi poate fi crescută metabolizarea la metaboliţi inactivi.
‐ Administrarea concomitentă de corticosteroizi (medicamente pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiilor) poate să reducă efectul vitaminei D3 şi absorbţia calciului poate fi scăzută.
‐ Tratamentul concomitent cu vitamina D3 şi digitalice (medicamente care stimulează funcţia de contracţie a inimii) poate să crească eficacitatea şi potenţialul toxic al acestora din urmă.
Serecomandă monitorizarea regulată incluzând electrocardiograma, nivelul de calciu şi, eventual niveleleplasmatice de digoxină sau digitoxină.
‐ Administrarea concomitentă cu medicamente denumite diuretice tiazidice poate reduce excreţia urinară de calciu şi poate creşte riscul de hipercalcemie.
Este necesară monitorizarea regulată acalciului seric.
‐ Vitamina D3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D (de ex.
Calcitriol) numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei.
‐ Administrarea concomitentă de rifampicină şi izoniazidă poate creşte metabolismul vitaminei D3, scăzând astfel eficacitatea acesteia.
‐ Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a Vigantoletten cu: medicamente antiacide conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivante, hidantoină, primidonă, calcitonină, etidronat, nitrat de galiu, pamidronat, plicamicină, colestiramină, colestipol, uleiuri minerale, inhibitori ai enzimelor hepatice, preparate conţinând fosfor.
Sarcina, alăptarea şi fertilitateaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este necesar aportul suficient de vitamină D pe parcursul sarcinii şi alăptării.
SarcinaExperienţa clinică pare să excludă un efect al vitaminei D de producere a anomaliilor de conformaţie (efect malformativ) sau a toxicităţii asupra fătului (efect fetotoxic) în timpul sarcinii.
Totuşi, la om, dozele mariadministrate în timpul sarcinii au fost corelate cu apariţia sindromului de îngustare a aortei (stenoză aortică),a întârzierii fizice şi mentale şi a hipercalcemiei idiopatice (hipercalcemie fără cauză cunoscută) la nounăscuţi.
De asemenea, au fost raportate anomalii la nivelul feţei, privire crucişă (strabism), defecte alesmalţului dentar, sudarea prematură a oaselor craniului care influenţează negativ dezvoltarea creierului(craniosinostoză), stenoză aortică supravalvulară, stenoză pulmonară, hernie inghinală, testicul necoborât(criptorhidie) la băieţi, precum şi dezvoltarea prematură a caracteristicilor sexuale la fete.
În concluzie vitamina D poate fi prescrisă în timpul sarcinii dacă este absolut necesar, dar cu prudenţă, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
AlăptareaVitamina D şi metaboliţii se excretă în laptele matern.
La sugari nu s-a raportat însă supradozaj determinat de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorVigantoletten nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vigantoletten conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cum să utilizaţi VigantolettenUtilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Profilaxia rahitismului la copii: doza recomandată este de 500 UI vitamina D3 pe zi.
La prematuri, doza recomandată este de 1000 UI vitamina D3 pe zi.
Tratamentul va fi iniţiat din a doua săptămână de viaţă pânăla împlinirea vârstei de 1 an.
În al doilea an de viaţă se recomandă doze de 500 UI/1000 UI, în special pe parcursul lunilor de iarnă.
Tratamentul rahitismului şi osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D: doza recomandată este de 1000 - 5000 UI vitamina D3 pe zi.
Durata tratamentului va fi de 1 an.
Tratament de întreţinere în osteoporoză: se administrează 1000 - 3000 UI vitamina D3 pe zi.
Tratament profilactic în afecţiunile în care există un risc crescut de hipovitaminoză D: se administrează 500- 1000 UI vitamina D3 pe zi.
Tratament profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D: se administrează 3000 - 5000 UI vitamină D3 pe zi.
Valorile calcemiei şi calciuriei trebuie controlate la început la fiecare 4-6 săptămâni, iar mai târziu la fiecare 3-6 luni, iar doza trebuie adaptată în funcţie de aceşti parametri.
Comprimatele se vor administra după dispersare într-o linguriţă de apă sau lapte.
Aceasta ar putea să dureze ceva timp.
Pentru a evita complicaţiile nedorite, cum ar fi aspirarea comprimatului la nivelul căilor respiratorii, comprimatul nu trebuie administrat nedispersat la sugari şi copii mici.
Trebuie avut grijă ca întreaga doză să fie ingerată.
Adulţii pot lua, de asemenea, comprimatele cu puţină apă.
Dacă utilizaţi mai mult Vigantoletten decât trebuieSupradozajul acut sau cronic cu vitamina D3 poate determina hipercalcemie care poate fi deseori persistentă şi care poate pune viaţa în pericol.
Simptomele sunt puţin caracteristice şi se pot manifesta sub formă de tulburări ale ritmului inimii, anorexie (lipsă a poftei de mâncare), durere de cap, astenie (stare de slăbiciune şi oboseală anormală), adinamie(slăbiciune musculară), alterarea stării de conştienţă, deshidratare (pierdere excesivă a apei din organism).
Pot apărea: tensiune arterială mare, litiază calcică (formarea de pietre la nivelul rinichilor), calcificări tisulare în special renale şi vasculare, insuficienţă renală (scădere a capacităţii funcţionale a rinichilor).
Analizele de laborator arată hipercalcemie, hipercalciurie precum şi concentraţii plasmatice crescute ale 25- hidroxicolecalciferol, hiperfosfatemie (valori crescute ale fosforului în sânge), hiperfosfaturie (valoricrescute ale fosforului în urină).
Dacă uitaţi să utilizaţi VigantolettenNu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi administrarea aşa cum v-a fost prescrisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot să apară în special în condiţiile supradozajului manifestat prin hipercalcemie (creştere a valorii calciului din sânge).
În funcţie de doză şi de durata tratamentului, poate să apară hipercalcemie severă şi persistentă, cu manifestări acute (bătăi rapide şi neregulate ale inimii denumite aritmii cardiace, greaţă, vărsături, simptome psihice, tulburări de conştienţă) sau cronice (poliurie – urinare excesivă, polidipsie – sete excesivă, lipsa poftei de mâncare, pierdere în greutate, formare de calculi renali, prezenţa unor depozitede săruri de calciu în ţesutul rinichilor, cunoscută sub numele de nefrocalcinoză, calcificare extraosoasă).
În cazuri izolate, evoluţia acestor fenomene a fost fatală.
Tulburări gastro-intestinaleTulburări gastro-intestinale cum sunt constipaţie, flatulenţă (acumulare de gaze în intestine), greaţă, dureri abdominale sau diaree.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:Reacţii de hipersensibilitate precum mâncărimi, înroşire a pielii sau erupţii pe piele.
Tulburări metabolice şi de nutriţie:Hipercalcemie şi hipercalciuria (prezenţa în exces a calciului în urină) în caz de administrare prelungită de doze crescute.
Raportarea reacţiilor adverse suspectateDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adversedirect prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.
Raportând reacţiileadverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
