Prospect: Informatii pentru utilizatorStilnox 10 mg comprimate filmateZolpidem tartratCititi cu atenTIE si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect.
S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra.
Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Vezi pct.
Ce gasiti in acest prospect:Ce este Stilnox si pentru ce se utilizeazaCe trebuie sa stiti inainte sa luati StilnoxCum sa luati StilnoxReactii adverse posibileCum se pastreaza StilnoxContinutul ambalajului si alte informatiiCe este Stilnox si pentru ce se utilizeazaStilnox este un medicament pentru somn (hipnotic) care actioneaza asupra creierului, pentru a produce somnolenta.
El poate fi utilizat la adulti pentru tratamentul de scurta durata al insomniei, atunci cand aceasta este invalidanta sau determina o suferinta severa.
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Stilnox Nu luati Stilnox daca sunteti alergic la zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)O reacTIE alergica poate include o erupTIE trecatoare pe piele, mancarimi, dificultati la respiratie sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii.
aveti boli severe ale ficatuluisuferiti de probleme de respiratie in timpul somnului, reprezentate de intreruperi ale respiratiei in timpul somnului (sindrom de apnee in somn)suferiti de o afectiune caracterizata prin slabiciune musculara severa (miastenia gravis)aveti tulburari respiratorii instalate brusc si/sau severeaveti varsta sub 18 ani.
Atentionari si precautiiDe cate ori este posibil, trebuie identificata si tratata cauza insomniei, inaintea inceperii tratamentului cu Stilnox.
Daca insomnia persista dupa un tratament de 7-14 zile cu Stilnox, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a fi supravegheat cu atenTIE la intervale regulate, deoarece puteti avea o tulburare psihica primara sau o tulburare fizica.
Inainte sa luati Stilnox, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti varstnic sau slabit.
Daca in timpul noptii va ridicati din pat, aveti grija, deoarece exista un risc crescut de cadere si, ca urmare, de fractura de sold, datorita efectului de relaxare musculara al medicamentului.
daca aveti probleme ale ficatului (vezi si mai sus „Nu luati Stilnox dacaâ€Â, punctul 3 si 4) sau rinichilor (vezi punctul 4).
daca aveti probleme respiratorii.
in timp ce luati Stilnox, respiratia dumneavoastra poate deveni mai slaba.
daca ati avut in trecut boli mintale, anxietate sau afectiuni psihice.
daca aveti sau ati avut in trecut depresie.
Stilnox poate demasca sau agrava simptomele acestei afectiuni si pot aparea ganduri de suicid.
daca aveti sau ati avut vreodata in trecut tendinta la abuz de alcool etilic sau medicamente.
in aceasta situaTIE, creste riscul de apariTIE a dependentei la Stilnox (a efectelor fizice sau psihice produse de constrangerea de a continua tratamentul cu acest medicament), risc dependent si de doza administrata si de durata tratamentului.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in oricare din situatiile mentionate mai sus.
Afectare psihomotorie in ziua urmatoare administrarii medicamentului (vezi si Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor) in ziua urmatoare administrarii Stilnox, poate creste riscul de afectare psihomotorie, inclusiv de afectare a capacitatii de a conduce vehicule, daca:• Luati acest medicament cu mai putin de 8 ore inainte de efectuarea unor activitati care necesita vigilenta• Luati o doza mai mare decat doza recomandata• Luati zolpidem in timp ce sunteti deja tratat cu alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului nervos central sau cu alte medicamente care cresc concentratia zolpidemului in sange sau in timp ce consumati alcool etilic sau utilizati substante ilicite.
• Luati doza intr-o singura administrare, imediat inainte de culcare.
Nu luati alta doza in timpul aceleiasi nopti.
Alte situatii:• Obisnuinta - daca dupa cateva saptamani de administrare constatati faptul ca medicamentul nu mai are efect asemanator cu cel de la inceputul tratamentului, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra, deoarece poate fi necesara o modificare a dozei pe care o luati.
• Dependenta - atunci cand luati medicamente de acest tip, exista un risc de apariTIE a dependentei, care creste odata cu doza si durata tratamentului.
La pacientii cu istoric de abuz de alcool etilic sau medicamente exista un risc mai mare.
• intreruperea tratamentului - tratamentul trebuie intrerupt treptat.
La intreruperea tratamentului, poate sa apara un sindrom trecator in cadrul caruia simptomele care au determinat necesitatea tratamentului cu Stilnox reapar intr-o forma accentuata.
Acest sindrom poate fi insotit si de alte reactii adverse, care includ modificari ale dispoziTIEi, anxietate si neliniste.
• Vatamari corporale grave - Stilnox poate determina somnolenta si diminuarea starii de consTIEnta, ceea ce poate duce la caderi si, prin urmare, la vatamari corporale grave.
• Amnezia - Stilnox poate determina pierderea memoriei.
Pentru a reduce acest risc, trebuie sa va asigurati ca puteti sa dormiti fara intrerupere, timp de 8 ore.
• Reactii psihice si “paradoxale†- Stilnox poate determina reactii adverse comportamentale cum sunt neliniste, agitatie, iritabilitate, agresivitate, iluzii (convingeri false), furie, cosmaruri, halucinatii, psihoze, comportament inadecvat, insomnie accentuata si alte reactii adverse de acest tip.
• Somnambulism (desfasurarea de activitati in timpul somnului) - la pacientii care au luat Stilnox si nu erau perfect vigili, s-au raportat mers in somn si alte tipuri de comportament asociat somnambulismului, cum sunt: sofat in timpul somnului, pregatirea si consumarea hranei, efectuarea de apeluri telefonice sau intretinerea de relatii sexuale, cu amnezia (uitarea) evenimentelor.
Riscul apariTIEi unor astfel de manifestari creste in cazul consumului• concomitent de alcool, al asocierii cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos sau in cazul utilizarii de doze mai mari decat doza maxima recomandata.
• Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru a va sfatui cum sa intrerupeti tratamentul.
Copii si adolescent:Stilnox nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor care sa sustina utilizarea la aceasta grupa de varsta.
Stilnox impreuna cu alte medicamenteSpuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Stilnox poate influenta efectul si/sau reactiile adverse ale altor medicamente.
Daca sunteti consultat de catre alt medic sau mergeti intr-un spital, in special daca sunteti supus unei interventii chirurgicale care necesita anestezie, spuneti medicului ce fel de medicamente utilizati.
Daca luati zolpidem impreuna cu urmatoarele medicamente, se pot accentua somnolenta si afectarea psihomotorie in ziua urmatoare administrarii medicamentului, inclusiv afectarea capacitatii de a conduce vehicule:Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sanatate mintala (antipsihotice)Medicamente pentru tratarea problemelor cu somnul (hipnotice)Medicamente care calmeaza sau care diminueaza anxietateaMedicamente pentru tratarea depresieiMedicamente relaxante musculareMedicamente impotriva durerilor moderate pana la severe (analgezice opioide).
Senzatia de bine (euforia) poate creste, ceea ce determina cresterea riscului de apariTIE a dependentei fizice sau psihice.
Medicamente pentru tratarea epilepsieiMedicamente utilizate in anestezieMedicamente pentru tratarea febrei fanului (rinitei alergice), eruptiilor trecatoare pe piele sau a altor alergii, care va pot provoca somnolenta (antihistaminice sedative)Medicamente care inhiba enzimele hepatice, cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul (medicamente pentru tratamentul infectiilor cu ciuperci).
intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist care dintre medicamente prezinta aceasta actiune.
Daca luati zolpidem impreuna cu alte medicamente antidepresive, inclusiv bupropiona, desipramina, fluoxetina, sertralina si venlafaxina, este posibil sa vedeti lucruri care nu exista in realitate (sa aveti halucinatii).
Nu se recomanda sa luati zolpidem impreuna cu fluvoxamina sau ciprofloxacina.
Efectul urmatoarelor medicamente poate fi crescut de catre Stilnox:relaxante musculare.
Efectul Stilnox poate fi scazut de catre urmatoarele medicamente:medicamente care cresc activitatea enzimelor hepatice, cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina).
Stilnox impreuna cu alimente, bauturi si alcoolin timpul tratamentului cu Stilnox nu trebuie sa consumati alcool etilic, deoarece efectul sedativ al medicamentului poate fi accentuat.
Sarcina si alaptareaAdresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Stilnox nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.
Daca, din motive medicale de urgenta, este utilizat Stilnox in ultima perioada a sarcinii sau in timpul travaliului, nou-nascutul poate prezenta simptome datorate actiunii medicamentului, cum sunt scaderea temperaturii corpului, slabiciunea musculara si deprimarea respiratorie moderata.
Daca la sfarsitul perioadei de sarcina ati luat Stilnox in asociere cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central, poate sa apara deprimare respiratorie severa la nou-nascut.
De asemenea, daca ati luat timp indelungat, inainte de nastere, medicamente pentru somn, nou-nascutul poate prezenta simptome de sevraj, datorita dependentei fizice.
Daca intentionati sa ramaneti gravida sau credeti ca sunteti gravida, adresati-va cat mai curand posibil medicului dumneavoastra, pentru recomandari in ceea ce priveste intreruperea tratamentului.
Daca luati Stilnox si constatati ca sunteti gravida, adresati-va cat mai curand posibil medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Zolpidem se regaseste in cantitati mici in laptele matern.
De aceea, femeile care alapteaza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorStilnox are influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, cum este aparitia comportamentului „sofat in timpul somnuluiâ€Â.
in ziua urmatoare administrarii Stilnox (similar altor medicamente hipnotice), trebuie sa fiti consTIEnt ca:Este posibil sa va simtiti somnoros, toropit, ametit sau confuzEste posibil sa dureze mai mult sa luati decizii rapideEste posibil sa aveti vedere incetosata sau dublaEste posibil sa fiti mai putin vigilentSe recomanda respectarea unui interval de cel putin 8 ore intre administrarea zolpidemului si conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor si efectuarea de activitati la inaltime, in scopul diminuarii reactiilor enumerate mai sus.
Nu consumati alcool etilic si nu luati alte substante psihoactive in timp ce luati Stilnox, deoarece poate creste reactiile enumerate mai sus.
Stilnox contine lactoza monohidratDaca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Cum sa luati StilnoxLuati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatul trebuie luat cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu, un pahar cu apa), imediat inainte de culcare sau atunci cand sunteti in pat.
Doza recomandataDoza recomandata pentru 24 ore este de 10 mg Stilnox.
La anumiti pacienti, poate fi prescrisa o doza mai mica.
Stilnox trebuie luat:• in priza unica,• imediat inainte de culcare.
• Dupa ce luati acest medicament, asigurati-va ca respectati un interval de cel putin 8 ore inainte de a efectua activitati care necesita vigilenta.
• Nu depasiti doza de 10 mg in 24 ore.
Pacienti varstnici si cu stare generala alterataLa pacientii varstnici sau cu stare generala alterata este recomandata o doza de 5 mg zolpidem tartrat pe zi (o jumatate de comprimat Stilnox 10 mg).
Daca efectul sedativ este insuficient si suportati bine medicamentul, medicul dumneavoastra poate decide sa va creasca doza la un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu 10 mg zolpidem tartrat pe zi).
Pacienti cu insuficienta hepaticaLa pacientii cu insuficienta hepatica este recomandata o doza de 5 mg zolpidem tartrat pe zi (o jumatate de comprimat Stilnox 10 mg).
Daca efectul sedativ este insuficient si suportati bine medicamentul, medicul dumneavoastra poate decide sa va creasca doza la un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu 10 mg zolpidem tartrat pe zi).
Utilizarea la copii si adolescentStilnox nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Doza maximaNu trebuie depasita o doza zilnica de un comprimat Stilnox 10 mg (echivalent cu 10 mg zolpidem tartrat pe zi).
Cat timp trebuie sa luati Stilnox:• Durata administrarii medicamentului trebuie sa fie cat mai scurta posibil.
in general, tratamentul poate dura de la cateva zile pana la 2 saptamani si nu trebuie sa depaseasca 4 saptamani, incluzand si perioada de scadere treptata a dozelor.
• Medicul dumneavoastra va va stabili o schema de intrerupere a tratamentului, in funcTIE de necesitatile dumneavoastra.
• In anumite cazuri, poate fi necesara prelungirea tratamentului peste perioada maxima.
Medicul dumneavoastra va decide durata tratamentului, dupa reevaluarea starii dumneavoastra generale.
Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Daca luati mai mult Stilnox decat trebuieDaca dumneavoastra (sau altcineva) inghititi mai multe comprimate odata sau daca credeti ca un copil a inghitit vreun comprimat, adresati-va imediat departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastra (nu mergeti neinsotit), pentru a primi ajutor medical.
Daca ati luat o doza prea mare, puteti deveni rapid din ce in ce mai somnolent, dozele mari conducand, probabil, la coma, inclusiv deces.
Daca uitati sa luati StilnoxDaca uitati sa luati o doza imediat inainte de culcare, dar va reamintiti in timpul noptii, luati doza omisa, doar daca aveti posibilitatea sa dormiti fara intrerupere timp de 8 ore.
Daca acest lucru nu este posibil, luati doza care urmeaza in seara urmatoare, inainte de culcare.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca sunteti ingrijorat, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.
Reactii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati o reacTIE alergica precum erupTIE trecatoare pe piele, umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului sau dificultati la respiratie sau la inghitire, aceasta fiind o reacTIE adversa rara, dar foarte grava, opriti utilizarea Stilnox si spuneti-i imediat medicului dumneavoastra sau contactati departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)infectii respiratorii,agitatie,cosmaruri,perceperea, auzirea si vederea de persoane sau evenimente care nu exista in realitate (halucinatii),durere de cap,ameteala,accentuarea insomniei,scaderea vigilentei,.
Informatii produs
Prospect | Informatii pentru utilizatorstilnox 10 mg comprimate filmatezolpidem tartratcititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastrapastrati acest prospect |
---|---|
Vezi pct. 4.ce gasiti in acest prospect | Ce este |
Stilnox, poate creste riscul de afectare psihomotorie, inclusiv de afectare a capacitatii de a conduce vehicule, daca | |
Nu luati alta doza in timpul aceleiasi nopti.alte situatii | |
Stilnox si nu erau perfect vigili, s-au raportat mers in somn si alte tipuri de comportament asociat somnambulismului, cum sunt | Sofat in timpul somnului pregatirea si consumarea hranei efectuarea de apeluri telefonice sau intretinerea de relatii sexuale cu amnezia (uitarea) evenimentelor |
Daca apar astfel de simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru a va sfatui cum sa intrerupeti tratamentul.copii si adolescent | Stilnox nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor care sa sustina utilizarea la aceasta grupa de varstastilnox impreuna cu alte medicamentespuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati ati luat recent sau sar putea sa luati orice alte medicamentestilnox poate influenta efectul sisau reactiile adverse ale altor medicamente |
Daca sunteti consultat de catre alt medic sau mergeti intr-un spital, in special daca sunteti supus unei interventii chirurgicale care necesita anestezie, spuneti medicului ce fel de medicamente utilizati.daca luati zolpidem impreuna cu urmatoarele medicamente, se pot accentua somnolenta si afectarea psihomotorie in ziua urmatoare administrarii medicamentului, inclusiv afectarea capacitatii de a conduce vehicule | Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sanatate mintala (antipsihotice)medicamente pentru tratarea problemelor cu somnul (hipnotice)medicamente care calmeaza sau care diminueaza anxietateamedicamente pentru tratarea depresieimedicamente relaxante muscularemedicamente impotriva durerilor moderate pana la severe (analgezice opioide) |
Stilnox | Relaxante musculareefectul |
Stilnox poate fi scazut de catre urmatoarele medicamente | Medicamente care cresc activitatea enzimelor hepatice cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina)stilnox impreuna cu alimente bauturi si alcoolin timpul tratamentului cu |
Stilnox (similar altor medicamente hipnotice), trebuie sa fiti constient ca | Este posibil sa va simtiti somnoros toropit ametit sau confuzeste posibil sa dureze mai mult sa luati decizii rapideeste posibil sa aveti vedere incetosata sau dublaeste posibil sa fiti mai putin vigilentse recomanda respectarea unui interval de cel putin 8 ore intre administrarea zolpidemului si conducerea vehiculelor folosirea utilajelor si efectuarea de activitati la inaltime in scopul diminuarii reactiilor enumerate mai susnu consumati alcool etilic si nu luati alte substante psihoactive in timp ce luati |
Stilnox trebuie luat | in priza unica imediat inainte de culcare |
Despre Sanofi
SANOFI este o companie farmaceutică multinațională cu sediul în Franța, recunoscută pentru angajamentul său în dezvoltarea și furnizarea de medicamente inovatoare pentru diverse afecțiuni.
Cu o istorie de peste 150 de ani, SANOFI se axează pe cercetarea și dezvoltarea de soluții terapeutice în domenii precum diabetul, oncologia, boli cardiovasculare, vaccinuri și sănătatea consumeristă.
Brandul își propune să îmbunătățească viața pacienților prin produse de înaltă calitate și siguranță.
SANOFI investește continuu în inovație și colaborează cu organizații de cercetare pentru a aduce noi tratamente pe piață, contribuind astfel la sănătatea globală și la bunăstarea societății.