EgisVezi magazinul Farmacieieftina- O stea, bazat pe 1 voturi
Ce este Sorbifer Durules şi pentru ce se utilizează2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Sorbifer Durules3.
Cum să utilizați Sorbifer Durules4.
Reacţii adverse posibile5.
Cum se păstrează Sorbifer Durules6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1.
Ce este Sorbifer Durules şi pentru ce se utilizeazăAcest medicament este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul anemiei cauzată de deficitul de fier la adulți și copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sorbifer DurulesNu utilizaţi Sorbifer Durules- dacă sunteţi alergic la sulfat feros sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6); - dacă aveţi stenoză esofagiană sau alte tulburări obstructive ale tractului gastro-intestinal;- dacă aveţi afecţiuni cu supraîncărcare cu fier;- dacă aţi fost supus unor transfuzii repetate;- dacă aveţi anemie care nu se datorează deficitului de fier, cu excepţia situaţiilor în care este prezent şi deficitul de fier.
Atenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizați Sorbifer Durules, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament este eficace numai în cazul deficitului dovedit de fier.
Diagnosticul deficitului de fier trebuie stabilit înainte de începerea tratamentului.
Acest medicament nu este eficace în cazul altor tipuri de anemii care nu se datorează deficitului de fier (anemie din boli infecţioase şi/sau anemie asociată cu boli cronice).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastrointestinal, deoarece acestea se pot înrăutăți pe parcursul tratamentului oral cu fier.
Acest medicament poate colora materiile fecale în negru.
Copii și adolescențiSorbifer Durules nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.
În timpul sarcinii doza zilnică recomandată în primele 6 luni este de 1 comprimat filmat Sorbifer Durules pe zi, iar în ultimul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării doza este de 1 comprimat Sorbifer Durules de două ori pe zi.
Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de rezultatele testelor sângelui care trebuie efectuate periodic.
Utilizarea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 12 ani)Sorbifer Durules nu trebuie administrat la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta sub 12 ani).
Dacă utilizaţi mai mult Sorbifer Durules decât trebuieDacă utilizaţi din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Supradozajul este foarte periculos, mai ales la copii și sugari.
Dacă uitaţi să utilizaţi Sorbifer DurulesNu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):- greaţă;- dureri abdominale;- diaree;- constipaţie.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):- ulceraţii la nivelul esofagului (rană deschisă la nivelul mucoasei tubului de înghițire);- stenoză esofagiană (îngustare a tubului de înghițire).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):- reacție alergică gravă care determină dificultăți la respirație sau amețeli (reacție anafilactică).
Cereți ajutor medical de urgență.
- reacție alergică gravă care determină umflare a feței și a gâtului (angioedem).
Cereți ajutor medical de urgență.
- erupție trecătoare pe piele.
Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Sorbifer DurulesNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Sorbifer Durules- Substanţa activă este ferul.
Un comprimat filmat conţine fer elementar Fe (II) 100 mg sub formă de sulfat feros anhidru 320 mg şi acid ascorbic 60 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- stearat de magneziu, carbomer 934 P, polietilenă pulbere, povidonă K 25; film-hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), parafină solidă.
Cum arată Sorbifer Durules şi conţinutul ambalajuluiSorbifer Durules se prezintă sub formă de comprimate de culoare galben-ocru, de formă lenticulară, uşor convexă, marcate pe una dintre feţe cu “Z”.
AmbalajCutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu capac din PE prevăzut cu compensator, conţinând 30, 40, 50,60, 70, 80, 90, 100,110 sau 120 comprimate filmate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţăEGIS PHARMACEUTICALS PLC.
Keresztúri út 30-38, 1106 BudapestaUngariaFabricantul EGIS PHARMACEUTICALS PLC.
Mátyás király út 65, 9900 KörmendUngaria(sub licenţă AstraZeneca AB, Suedia)Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2017.
