Ce este Rigevidon 21+7 şi pentru ce se utilizeazăRigevidon 21+7 este un contraceptiv oral combinat.
Conţine două tipuri de hormoni feminini: un estrogen, etinilestradiol şi un progestogen, levonorgestrel într-o doză mică.
Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii, în trei feluri.
Aceşti hormoni:1.
împiedică ovarele să elibereze ovulul în fiecare lună (ovulaţia);2.
cresc vâscozitatea mucusului (la nivelul colului uterin), îngreunând pătrunderea spermei către ovul;3.
împiedică ovulul fertilizat să se implanteze în peretele uterului.
Dacă este utilizat corect, Rigevidon 21+7 este o formă de contracepţie eficace şi reversibilă.
Totuşi, în anumite situaţii, eficacitatea pilulelor poate fi redusă şi va trebui să întrerupeţi luarea pilulei.
În aceste cazuri, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode contraceptive nonhormonale suplimentare în timpul contactului sexual, pentru a asigura o contracepţie eficace (deexemplu, prezervativ sau o altă metodă contraceptivă de tip barieră).
Ţineţi minte, contraceptivele orale combinate cum sunt Rigevidon 21+7, nu vă vor proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA).
Numai prezervativele vă pot ajuta să vă protejaţi împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rigevidon 21+7Este important să înţelegeţi beneficiile şi riscurile acestui medicament înainte de a începe să îl luaţi.
Deşi Rigevidon 21+7 este recomandabil oricărei femei sănătoase, nu este bun pentru toate femeile.
Înainte de a începe să luaţi drajeurile, medicul dumneavoastră vă va întreba despre probleme de sănătate ale dumneavoastră şi ale unor membrii ai familiei, vă va măsura tensiunea arterială şi se va asigura că nu sunteţi gravidă.
De asemenea, vă va examina sânii, mai ales dacă ştiţi că aveţi anumite modificări la acest nivel.
Pe durata tratamentului cu Rigevidon 21+7- veţi face controale periodice, mai ales înaintea recomandării următoarei cutii;- veţi face teste regulate din secreţia vaginală (citologie exfoliativă Babeş-Papanicolau);- vă veţi supraveghea sânul şi mameloanele pentru depistarea unor eventuale modificări – vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări apărute la nivelul glandei mamare sau pielii sânului şi despre apariţia unor eventuale dureri;- dacă urmează să faceţi teste de sânge anunţaţi medicul care le-a recomandat că luaţi Rigevidon 21+7;- dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală vă rugăm să anunţaţi medicul chirurg şi anestezist despre acest tratament.
Tratamentul trebuie întrerupt cu 4-6 săptămâni înainte deintervenţia chirurgicală.
Medicul dumneavoastră va decide la cât timp după intervenţie veţi relua tratamentul cu Rigevidon 21+7.
Rigevidon 21+7 şi trombozaRigevidon 21+7 poate creşte uşor riscul de formare a cheagurilor de sânge (tromboză), mai ales în primul an de tratament.
Formarea unui cheag de sânge într-o venă profundă a unui membru inferior – tromboză venoasă profundă (TVP) nu este un eveniment foarte grav în sine.
În schimb dacă un tromb se desprinde de pe peretele venos, se deplasează într-o arteră şi o blochează, acesta poate fi un eveniment sever.
De exemplu, blocarea unui vas de sânge de la nivelul plămânului se poate manifesta prin durere toracică instalată brusc şi intensă, respiraţie dificilă, stare de leşin sau chiar comă – manifestare cunoscută sub denumirea de tromboembolism pulmonar.
Riscul de formare a cheagurilor de sânge creşte dacă: sunteţi în vârstă sunteţi fumătoare dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră are sau a avut în trecut cheaguri de sânge aveţi o greutate mai mare decât cea normală aveţi modificări ale metabolismului grăsimilor din sânge (dislipidemie) aveţi boli rare de sânge aveţi tensiune arterială crescută aveţi sau aţi avut migrene aveţi o tulburare a activităţii valvelor cardiace (valvulopatie) aveţi o afecţiune a inimii numită fibrilaţie atrială aţi născut de curând aveţi diabet aveţi una dintre următoarele boli: lupus eritematos sistemic, siclemie, boală Crohn, colită ulcerativă aţi stat mult imobilizată la pat, din diferite cauze (operaţii, accidente, lovituri).
Semne şi simptome asociate cu prezenţa cheagurilor de sânge: migrenă apărută brusc sau de intensitate şi frecvenţă mai mari decât în mod obişnuit; dureri de cap frecvente sau instalate brusc; modificări bruşte ale vederii (vedere înceţoşată sau pierdere a vederii); modificări bruşte ale auzului, mirosului, gustului şi pipăitului; durere sau umflare a unuia dintre membrele inferioare; durere înţepătoare în torace la efectuarea mişcărilor respiratorii; tuse apărută fără o cauză evidentă; durere toracică şi senzaţie de constricţie toracică; slăbiciune sau amorţeală apărute brusc în una dintre părţile corpului; ameţeală sau leşin fără o cauză evidentă.
Dacă aveţi una dintre manifestările enumerate mai sus, opriţi administrarea Rigevidon 21+7 şi luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Între timp folosiţi o altă metodă contraceptivă.
Rigevidon 21+7 şi cancerulDeşi medicamentele contraceptive orale în doze mari şi folosite pe termen lung oferă protecţie împotriva cancerului ovarian şi a cancerului uterin, nu există dovezi care să susţină acelaşi rolprotectiv în cazul dozelor mici.
Totuşi, este posibil ca administrarea de anticoncepţionale orale hormonale să se poată asocia cu o uşoară creştere a riscului de cancer de col uterin – deşi această creştere uşoară a riscului poate fi datorată şi contactelor sexuale fără prezervativ.
Este recomandat ca toate femeile care iau contraceptive orale să efectueze regulat teste din secreţia vaginală (citologie exfoliativă Babeş-Papanicolau).
Dacă aveţi sau aţi avut cancer mamar nu trebuie să luaţi contraceptive orale hormonale, inclusivRigevidon 21+7, deoarece acestea pot creşte uşor riscul apariţiei cancerului glandei mamare.
Riscul este crescut pe toată durata tratamentului anticoncepţional şi scade progresiv la oprirea tratamentului, ajungând la valorile populaţiei generale la aproximativ 10 ani de la oprirea tratamentului.
Riscul de cancer mamar este mai mare dacă: aveţi o rudă apropiată (soră, mamă sau bunică) care are sau a avut cancer mamar; sunteţi obeză.
Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră dacă observaţi orice modificare la nivelul sânilor: apariţie a unor noduli, chiar şi nedureroşi, inflamaţie sau ulceraţie a pielii, secreţie anormală la nivelul mameloanelor, retragere a mamelonului sau orice altă modificare.
Rigevidon 21+7 şi funcţia hepaticăAdministrarea contraceptivelor orale a fost asociată cu apariţia icterului sau tumorilor hepatice benigne, dar asemenea cazuri sunt foarte rare.
Extrem de rar, folosirea contraceptivelor oralehormonale pe durate lungi de timp au fost asociate cu apariţia cancerului hepatic.
În cazul în care observaţi îngălbenire a albului ochilor/pielii sau aveţi dureri în jumătatea superioară a abdomenului, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Acesta ar putea decide oprirea tratamentului cu Rigevidon 21+7.
Nu luaţi Rigevidon 21+7 dacă sunteţi alergică la etinilestradiol, levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveţi sau aţi avut în trecut un cheag de sânge (tromboză) într-un vas de sânge al piciorului, plămânului (embolie pulmonară) sau al altor organe dacă aveţi sau aţi avut în trecut atac de inimă (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral dacă aveţi sau aţi avut în trecut o afecţiune care poate precede un atac de inimă (de exemplu, angină pectorală, care poate determina dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral(de exemplu, un accident trecător, uşor, fără sechele) dacă aveţi sau aţi avut în trecut dureri de cap cu tulburări de mişcare sau tulburări în perceperea obiectelor şi fenomenelor (dificultăţi de vedere, de auz) dacă aveţi tensiune arterială foarte mare dacă aveţi un nivel foarte ridicat al grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride) dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu, deficit de proteină C) dacă aveţi sau aţi avut vreodată în trecut o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) dacă aveţi diabet zaharat cu afectare vasculară dacă aveţi sau aţi avut tulburări de vedere (de exemplu, o afecţiune a retinei denumită retinopatie) dacă aveţi sau aţi avut tumori ale ficatului (benigne sau maligne) dacă aveţi sau aţi avut boli ale ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal dacă aveţi sau aţi putea avea cancer de sân sau alt tip de cancer, de exemplu, cancer ovarian, cancer de col uterin sau cancer al uterului (uterin) dacă aveţi hiperplazie endometrială (o boală caracterizată prin creşterea în exces a mucoasei uterului) dacă prezentaţi sângerare vaginală neobişnuită dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă în asociere cu sunǎtoare (Hipercum Perforatum), (vezi paragraful doze sau utilizarea altor medicamente).
Sângerare intermenstrualǎSângerarea intermenstrualǎ înafara intervalului de pauzǎ de 7 zile poate apare în timpul primelor luni de tratament cu Rigevidon 21+7, drajeuri.
Dacǎ aceastǎ sângerare persistǎ mai multe luni sau dacǎ apare dupǎ mai multe luni de utilizare, medicul dumneavoastrǎ trebuie sǎ determine cauza lor.
Ce trebuie fǎcut dacǎ nu aveţi menstruaţie în intervalul dintre douǎ blistereDacǎ aţi utilizat corect toate comprimatele, dacǎ nu aţi avut vǎrsǎturi severe şi diaree şi nu aţi utilizat alte medicamente, este puţin probabil sǎ fiţi gravidǎ.
Dacǎ nu aveţi menstruaţie timp de douǎ luni consecutiv, este posibil sǎ fiţi gravidǎ.
Adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ imediat.
Nu începeţi urmǎtorul blister pânǎ nu sunteţi sigurǎ cǎ nu sunteţi gravidǎ.
Atenţionǎri şi precauţiiÎnainte sǎ utilizaţi Rigevidon 21+7, drajeuri, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
Anticoncepţionalele orale hormonale, inclusiv Rigevidon 21+7, pot agrava unele boli.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în una dintre situaţiile enumerate mai jos.
Acesta poate decidesă nu vă recomande astfel de medicamente sau poate dori să vă monitorizeze mai frecvent.
aveţi diabet aveţi istoric familial sau personal de tensiune arterială crescută (hipertensiune) aveţi istoric personal sau familial de formare de cheaguri de sânge aveţi porfirie sunteţi obeză aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) aveţi sau aţi avut migrene aveţi sau aţi avut, dumneavoastră sau rudele dumneavoastră apropiate, un nivel crescut al grăsimilor în sânge (hipertrigliceridemie) aveţi orice boală care s-a agravat pe durata sarcinii sau unui tratament anticoncepţional hormonal anterior.
Rigevidon 21+7 conţine lactoză şi zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Rigevidon 21+7 împreunǎ cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau stomatologului care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului) că utilizați Rigevidon 21+7.
Ei vă pot spune dacă este nevoie să luaţi măsuricontraceptive suplimentare (de exemplu prezervative) şi dacă da, pentru cât timp.
Unele medicamente pot influența concentrațiile Rigevidon 21+7 în sânge și pot determina ca acesta să fie mai puţin eficace în prevenirea sarcinii sau pot cauza sângerări neaşteptate.
Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratamentul: epilepsiei (de exemplu: primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat, hidantoine, felbamat, rifabutină, rufinamidă, perampanel); tuberculozei (de exemplu rifampicină); infecţiei cu HIV și virusul hepatitei C (așa-numiții inhibitori ai proteazei și inhibitori nonnucleozidici ai revers transcriptazei, cum sunt ritonavir, nevirapină, efavirenz); anumitor infecţii (de exemplu griseofulvină un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu ciuperci); tensiunii arteriale mari a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor (bosentan); tulburărilor de somn (modafinil); simptomelor artrozei (etoricoxib); unui anumit tip de cancer la nivelul pielii (vemurafenib); preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Dacă utilizați deja sau dacă doriți să utilizați preparate din plante care conţin sunătoare adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări deoarece este posibil ca Rigevidon 21+7 să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Rigevidon 21+7 poate influenţa efectul altor medicamente, de exemplu: ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul suprimării respingerii țesutului după intervenția de transplant); antiepilepticul lamotrigină (acest fapt poate determina o frecvenţă crescută a convulsiilor).
Teste de laboratorRigevidon 21+7 poate modifica rezultatele unor teste de laborator.
Prin urmare este foarte important să spuneţi medicului sau asistentei că luaţi tratament anticoncepţional oral hormonal înaintea recoltării acestora.
Sarcina si alăptareaDacǎ sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luaţi Rigevidon 21+7 dacă sunteţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, încetaţi utilizarea Rigevidon 21+7 şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Rigevidon 21+7 nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Dacă alăptaţi şi doriţi să luaţi contraceptivul, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorRigevidon 21+7 nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Rigevidon 21+7 conţine lactoză şi zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugămsă-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi Rigevidon 21+7Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică este de un drajeu.
Trebuie să încercaţi să luaţi pilula aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Vi se va părea mai uşor să o luaţi fie seara târziu, fie dimineaţa devreme.
Înghiţiţi fiecare drajeu întreg, cu o cantitate suficientă de apă, dacă este necesar.
Fiecare cutie de Rigevidon 21+7 conţine 1 blister a 21+7 drajeuri sau 3 blistere a 21+7 drajeuri.
Un blister conţine 21 drajeuri albe şi 7 drajeuri maro.
Drajeurile maro nu conţin hormoni – numite mai jos comprimate placebo.
Urmărind direcţia indicată de săgeata inscripţionată pe blister, trebuie să luaţi câte un drajeu în fiecare zi timp de 21+7 zile, până când blisterul este gol.
În timpul celor 7 zile când luaţi drajeurile de culoare maro, în ziua 2 sau 3, veţi avea o sângerare asemănătoare cu sângerarea menstruală, adică ciclul dumneavoastră lunar.
În continuare, începeţi următorul blister – chiar dacă sângerarea nu s-a oprit.
Cât timp luaţi corectRigevidon 21+7, veţi începe întotdeauna fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi întotdeauna veţi avea ciclul lunar în aceeaşi zi a lunii.
Începeţi prima cutieCând nu s-au utilizat contraceptive orale în timpul ciclului precedentLuaţi primul drajeu în prima zi a menstruaţiei.
Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastră – ziua când începe sângerarea menstruală.
Urmăriţi direcţia indicată de săgeată şi continuaţi să luaţi un drajeu pe zi, până când blisterul este gol.
Dacă începeţi în ziua 2-5 a ciclului menstrual, trebuie să folosiţi şi o altă metodă contraceptivă, cum este prezervativul, pentru primele 7 zile de utilizare a drajeurilor, dar această regulă se aplică numai pentru primul blister.
Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat, la Rigevidon 21+7Începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare luării ultimului comprimat din blisterul contraceptivului anterior.
Nu faceţi pauză între ele.
Dacă blisterul anterior conţine şi comprimate fără hormoni, trebuie să începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua de după luarea ultimului comprimat activ care conţine hormoni, dar nu mai târziu de ziua de după ultimul comprimat fără hormoni (comprimat placebo) sau ziua de după intervalul de pauză în administrarea contraceptivului hormonal combinat din blisterul anterior.
Când treceţi de la inele vaginale sau plasturi contraceptivi combinaţi, urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigură sau aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Trecerea de la un contraceptiv oral numai cu progestogen la Rigevidon 21+7Puteţi întrerupe utilizarea contraceptivelor orale numai cu progestogen în orice zi şi puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare, la aceeaşi oră.
Asiguraţi-vă că folosiţi o metodăcontraceptivă suplimentară (de exemplu, prezervative) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivelor orale.
Când treceţi de la un contraceptiv care se administrează injectabil sau de la implant la Rigevidon 21+7Dacă aţi utilizat un contraceptiv injectabil sau un implant cu hormon progestogen, puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua în care trebuie administrată următoarea injecţie sau în ziua în care este îndepărtat implantul.
Totuşi, trebuie să folosiţi o altă metodă contraceptivă (de exemplu, prezervative) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivelor orale.
După ce aţi născut, după o pierdere de sarcină sau după un avortDupă naştere, avort sau pierdere de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea contraceptivului oral.
Puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 imediat după o pierdere de sarcină sau un avort dacă acestea sau produs în primele trei luni de sarcină.
În acest caz, nu aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.
Dacă aţi născut sau aţi suferit un avort în trimestrul al doilea de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea contraceptivului oral.
Durata tratamentului nu este limitată, dar sunt recomandate controalele periodice.
Dacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât trebuieDacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât ar trebui, este posibil să nu vă afecteze, dar puteţi prezenta greaţă, vărsături sau sângerări vaginale.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului pentru a vă spune ce aveţi de făcut.
Dacă uitaţi să luaţi Rigevidon 21+7Dacă uitaţi să luaţi contraceptivul oral, vă rugăm să respectaţi următoarele recomandări.
Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu 12 ore sau mai puţin de 12 oreSunteţi încă protejată împotriva unei sarcini, dacă luaţi drajeul imediat ce vă amintiţi şi luaţi următorul drajeu la ora obişnuită.
Aceasta poate însemna luarea a două drajeuri într-o zi.
Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu mai mult de 12 oreDacă aţi întârziat să luaţi drajeul cu mai mult de 12 ore, eficacitatea protecţiei împotriva uneisarcini poate fi redusă, deci trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie.
Cu cât aţi uitat să luaţi mai multe drajeuri consecutive, cu atât riscul de reducere a efectului contraceptiv este mai mare.
Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse au fost raportate la femeile care utilizează contraceptive orale şi apar mai frecvent în primele câteva luni după iniţierea Rigevidon 21+7, dar, de obicei dispar în momentul în care organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu utilizarea contraceptivelor orale.
OPRIŢI imediat utilizarea Rigevidon 21+7 şi contactaţi medicul dacă apare una dintre următoarele manifestări:Sugestive pentru tromboză orice durere de cap sau migrenă neobişnuită, severă sau de lungă durată orice modificare bruscă a acuităţii vizuale (cum sunt pierdere a vederii, vedere înceţoşată sau vedere dublă) vorbire neclară sau orice alte dificultăţi care vă afectează vorbirea ameţeală, leşin sau convulsii senzaţie bruscă de sufocare sau dificultăţi de respiraţie, tuse bruscă fără motiv aparent, spută cu sânge dureri bruşte în piept care pot iradia în braţul stâng dureri neobişnuite sau umflări ale picioarelor slăbiciune bruscă sau amorţire pe o parte sau într-o zonă a corpului dificultăţi în mişcare (cunoscute ca tulburări motorii) dureri abdominale severe (cunoscute ca abdomen acut)Sugestive pentru cancerul mamar apariţie sau creştere a unui nodul de la nivelul sânului modificare a pielii sânului sau mamelonului.
Sugestive pentru cancerul colului uterin scurgeri vaginale cu aspect de sânge sau cu miros neplăcut sângerări vaginale neobişnuite durere pelvină durere la contact sexual.
Sugestive pentru afectare hepatică severă îngălbenire a albului ochilor/pielii durere intensă în abdomenul superior inflamaţie a ficatului (hepatită) mâncărime la nivelul întregii suprafeţe a corpului.
Sugestive pentru reacţii alergice severe umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor şi picioarelor, uneori însoţite de respiraţie dificilă erupţii cutanate supranivelate, însoţite sau nu de mâncărime.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):Vaginitǎ, inclusiv candidozǎ vaginalǎ, retenţie de apǎ/edem, modificǎri ale dispoziţiei inclusiv depresie, modificare a interesului pentru sex, nervozitate, ameţealǎ, greaţǎ, stare generalǎ de rǎu,durere abdominalǎ, acnee, durere de sâni şi secreţii la nivelul sânilor, menstruaţie dureroasǎ, sângerare neregulatǎ, anormalitǎţi la nivelul colului uterin (modificare a ectropionului cervical) şi secreţie vaginalǎ, absenţa sângerǎrii sau sângerare redusǎ, modificǎri în greutate.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 10 persoane):Durere de cap, sensibilitate a sânilor.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pânǎ la 1 din 100 persoane):Modificare a poftei de mâncare, migrenǎ, tensiune arterialǎ mǎritǎ, diaree, crampe abdominale, balonare, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, cloasmǎ (pete maronii pe piele) care pot persista, creştere excesivǎ a pǎrului, cǎdere a pǎrului, mǎrire a sânilor, modificare a nivelurilor lipidelor în sânge, inclusiv hipertrigliceridemie.
Reacţii adverse rare (pot afecta pânǎ la 1 din 1.
000 persoane)Reacţie alergicǎ severǎ (reacţie anafilacticǎ cu foarte rare cazuri de urticarie, umflare a feţei, limbii, tulburǎri circulatorii şi de respiraţie severe), intoleranţǎ la glucozǎ, iritaţie a ochiului la purtarea lentilelor de contact, îngǎlbenire a pielii (icter), afecţiune a pielii, numită eritem nodos (caracterizat prin noduli dureroşi roşiatici la nivelul pielii).
Reacţii adverse foarte rare (care pot afecta pânǎ la 1 din 10.
000 persoane):Tumoare de ficat benignǎ sau malignǎ, agravare a unei boli a sistemului imunitar (lupus), agravare a porfiriei, exacerbare a coreei (o tulburare cu mişcǎri involuntare), inflamaţie a nervului optic, cheaguri de sânge în vasele de sânge de la nivelul ochiului, agravare a venelor varicoase, inflamaţie a intestinului gros (colitǎ ischemicǎ), inflamaţie a pancreasului, boalǎ a vezicii biliare, colestazǎ (este secretat un volum redus de bilǎ sau absenţa secreţiei biliare), eritem polimorf (caracterizat prin erupţii trecătoare pe piele cu roşeatǎ sau leziuni în formǎ de ţintǎ), o tulburare de sânge numitǎ sindrom hemolitic uremic - SHU (o tulburare în care cheaguri de sânge cauzeazǎ disfuncţionalitate rinichilor), scǎdere a nivelurilor folaţilor în sânge.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):Exacerbare a unei afecţiuni ereditare numită angioedem, boli inflamatorii ale intestinului (boalăCrohn, colită ulceroasă), tulburări ale funcţiei ficatului, scădere a fluxului menstrual, apariţie a unor episoade hemoragice minime vaginale, dispariţia unei menstre la oprirea tratamentului sau chiar oprirea menstrelor după oprirea acestuia.
Sângerări neaşteptateUnele femei pot prezenta sângerări vaginale în timpul tratamentului cu Rigevidon 21+7, mai ales în timpul primelor luni de tratament.
În mod normal aceste sângerări durează 1-2 zile şi nu trebuie să vă îngrijoreze.
Luaţi în continuare Rigevidon 21+7 în dozele recomandate de medicul dumneavoastră.
Dacă nu luaţi regulat Rigevidon 21+7 s-ar putea, de asemenea, să apară sângerări, aşa că este bine să urmaţi cu regularitate tratamentul.
Astfel de sângerări pot să apară şi în cazul administrării concomitente a altor medicamente.
Dacă:- sângerarea este mai lungă,- apare la mai multe luni de la iniţierea tratamentului,- continuă după oprirea tratamentului, trebuie să vă prezentaţi la medic.
Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstreazǎ Rigevidon 21+7Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Rigevidon 21+7Drajeuri albeSubstanţele active sunt etinilestradiol şi levonorgestrel.
Un drajeu conţine etinilestradiol 0,030 mg şilevonorgestrel 0,150 mg.
Celelalte componente sunt: Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat Strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, carmeloză sodică.
Drajeuri maroCelelalte componentele sunt: Nucleu: fumarat feros, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarameloză sodică, stearat de magneziu, povidonă, talc, amidon de cartof, amidon de porumb, lactoză monohidrat Strat de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid roşu de fer (E172), povidonă, macrogol 6000, carmeloză sodică.
Cum arată Rigevidon 21+7 şi conţinutul ambalajuluiDrajeuri albe: drajeuri de culoare albă, biconvexe, circulare.
Drajeuri maro: drajeuri de culoare maro, lucioase, circulare, biconvexe.
Cutie cu un plic care conţine un blister din PVC-PVdC/Al a 28 drajeuriCutie cu un plic care conţine 3 blistere din PVC-PVdC/Al.
Informatii produs
Feminini | Un estrogen etinilestradiol si un progestogen levonorgestrel intro doza micacontraceptivele orale combinate va protejeaza impotriva sarcinii in trei feluri |
---|---|
Acesti hormoni | 1 impiedica ovarele sa elibereze ovulul in fiecare luna (ovulatia) |
De exemplu, blocarea unui vas de sange de la nivelul plamanului se poate manifesta prin durere toracica instalata brusc si intensa, respiratie dificila, stare de lesin sau chiar coma – manifestare cunoscuta sub denumirea de tromboembolism pulmonar.riscul de formare a cheagurilor de sange creste daca | sunteti in varsta sunteti fumatoare dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra are sau a avut in trecut cheaguri de sange aveti o greutate mai mare decat cea normala aveti modificari ale metabolismului grasimilor din sange (dislipidemie) aveti boli rare de sange aveti tensiune arteriala crescuta aveti sau ati avut migrene aveti o tulburare a activitatii valvelor cardiace (valvulopatie) aveti o afectiune a inimii numita fibrilatie atriala ati nascut de curand aveti diabet aveti una dintre urmatoarele bolilupus eritematos sistemic siclemie boala |
Crohn, colita ulcerativa ati stat mult imobilizata la pat, din diferite cauze (operatii, accidente, lovituri).semne si simptome asociate cu prezenta cheagurilor de sange | migrena aparuta brusc sau de intensitate si frecventa mai mari decat in mod obisnuit |
Riscul este crescut pe toata durata tratamentului anticonceptional si scade progresiv la oprirea tratamentului, ajungand la valorile populatiei generale la aproximativ 10 ani de la oprirea tratamentului.riscul de cancer mamar este mai mare daca | aveti o ruda apropiata (sora mama sau bunica) care are sau a avut cancer mamar |
sunteti obeza.luati legatura imediat cu medicul dumneavoastra daca observati orice modificare la nivelul sanilor | Aparitie a unor noduli chiar si nedurerosi inflamatie sau ulceratie a pielii secretie anormala la nivelul mameloanelor retragere a mamelonului sau orice alta modificarerigevidon 217 si functia hepaticaadministrarea contraceptivelor orale a fost asociata cu aparitia icterului sau tumorilor hepatice benigne dar asemenea cazuri sunt foarte rare |
Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratamentul | epilepsiei (de exempluprimidona fenitoina barbiturice carbamazepina oxcarbazepina topiramat hidantoine felbamat rifabutina rufinamida perampanel) |
Rigevidon 21+7 sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra.rigevidon 21+7 poate influenta efectul altor medicamente, de exemplu | ciclosporina (medicament utilizat pentru tratamentul suprimarii respingerii tesutului dupa interventia de transplant) |
Rigevidon 21+7 si contactati medicul daca apare una dintre urmatoarele manifestari | Sugestive pentru tromboza orice durere de cap sau migrena neobisnuita severa sau de lunga durata orice modificare brusca a acuitatii vizuale (cum sunt pierdere a vederii vedere incetosata sau vedere dubla) vorbire neclara sau orice alte dificultati care va afecteaza vorbirea ameteala lesin sau convulsii senzatie brusca de sufocare sau dificultati de respiratie tuse brusca fara motiv aparent sputa cu sange dureri bruste in piept care pot iradia in bratul stang dureri neobisnuite sau umflari ale picioarelor slabiciune brusca sau amortire pe o parte sau intro zona a corpului dificultati in miscare (cunoscute ca tulburari motorii) dureri abdominale severe (cunoscute ca abdomen acut)sugestive pentru cancerul mamar aparitie sau crestere a unui nodul de la nivelul sanului modificare a pielii sanului sau mamelonuluisugestive pentru cancerul colului uterin scurgeri vaginale cu aspect de sange sau cu miros neplacut sangerari vaginale neobisnuite durere pelvina durere la contact sexualsugestive pentru afectare hepatica severa ingalbenire a albului ochilorpielii durere intensa in abdomenul superior inflamatie a ficatului (hepatita) mancarime la nivelul intregii suprafete a corpuluisugestive pentru reactii alergice severe umflare a fetei buzelor limbii gatului mainilor si picioarelor uneori insotite de respiratie dificila eruptii cutanate supranivelate insotite sau nu de mancarimereactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)vaginita inclusiv candidoza vaginala retentie de apaedem modificari ale dispozitiei inclusiv depresie modificare a interesului pentru sex nervozitate ameteala greata stare generala de raudurere abdominala acnee durere de sani si secretii la nivelul sanilor menstruatie dureroasa sangerare neregulata anormalitati la nivelul colului uterin (modificare a ectropionului cervical) si secretie vaginala absenta sangerarii sau sangerare redusa modificari in greutatereactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)durere de cap sensibilitate a sanilorreactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)modificare a poftei de mancare migrena tensiune arteriala marita diaree crampe abdominale balonare urticarie eruptii trecatoare pe piele cloasma (pete maronii pe piele) care pot persista crestere excesiva a parului cadere a parului marire a sanilor modificare a nivelurilor lipidelor in sange inclusiv hipertrigliceridemiereactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)reactie alergica severa (reactie anafilactica cu foarte rare cazuri de urticarie umflare a fetei limbii tulburari circulatorii si de respiratie severe) intoleranta la glucoza iritatie a ochiului la purtarea lentilelor de contact ingalbenire a pielii (icter) afectiune a pielii numita eritem nodos (caracterizat prin noduli durerosi rosiatici la nivelul pielii)reactii adverse foarte rare (care pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)tumoare de ficat benigna sau maligna agravare a unei boli a sistemului imunitar (lupus) agravare a porfiriei exacerbare a coreei (o tulburare cu miscari involuntare) inflamatie a nervului optic cheaguri de sange in vasele de sange de la nivelul ochiului agravare a venelor varicoase inflamatie a intestinului gros (colita ischemica) inflamatie a pancreasului boala a vezicii biliare colestaza (este secretat un volum redus de bila sau absenta secretiei biliare) eritem polimorf (caracterizat prin eruptii trecatoare pe piele cu roseata sau leziuni in forma de tinta) o tulburare de sange numita sindrom hemolitic uremic |
Shu (o tulburare in care cheaguri de sange cauzeaza disfunctionalitate rinichilor), scadere a nivelurilor folatilor in sange.cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile) | Exacerbare a unei afectiuni ereditare numita angioedem boli inflamatorii ale intestinului (boalacrohn colita ulceroasa) tulburari ale functiei ficatului scadere a fluxului menstrual aparitie a unor episoade hemoragice minime vaginale disparitia unei menstre la oprirea tratamentului sau chiar oprirea menstrelor dupa oprirea acestuiasangerari neasteptateunele femei pot prezenta sangerari vaginale in timpul tratamentului cu |
Astfel de sangerari pot sa apara si in cazul administrarii concomitente a altor medicamente.daca | sangerarea este mai lunga apare la mai multe luni de la initierea tratamentului continua dupa oprirea tratamentului trebuie sa va prezentati la medicraportarea reactiilor adversedaca manifestati orice reactii adverse adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistuluiacestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect |
Medicale http | Wwwanmroraportand reactiile adverse puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament5 |
Un drajeu contine etinilestradiol 0,030 mg silevonorgestrel 0,150 mg.celelalte componente sunt | |
Nucleu | Dioxid de siliciu coloidal anhidru stearat de magneziu talc amidon de porumb lactoza monohidrat Fumarat feros dioxid de siliciu coloidal anhidru croscarameloza sodica stearat de magneziu povidona talc amidon de cartof amidon de porumb lactoza monohidrat |
Strat de drajefiere | Zahar talc carbonat de calciu dioxid de titan (e 171) copovidona macrogol 6000 dioxid de siliciu coloidal anhidru povidona carmeloza sodicadrajeuri marocelelalte componentele sunt Zahar talc carbonat de calciu dioxid de titan (e 171) copovidona dioxid de siliciu coloidal anhidru oxid rosu de fer (e172) povidona macrogol 6000 carmeloza sodicacum arata |
Rigevidon 21+7 si continutul ambalajuluidrajeuri albe | Drajeuri de culoare alba biconvexe circularedrajeuri marodrajeuri de culoare maro lucioase circulare biconvexecutie cu un plic care contine un blister din |
Despre Gedeon Richter
GEDEON RICHTER este o companie farmaceutică internațională care dezvoltă și furnizează medicamente și soluții de sănătate inovative.
Compania este cunoscută pentru cercetarea și producția de medicamente generice, dar și pentru produsele sale dedicate sănătății femeii, cum ar fi contraceptivele și tratamentele hormonale.
Gedeon Richter este un lider în domeniul sănătății, cu o gamă largă de produse care vizează îmbunătățirea calității vieții pacienților din întreaga lume.