KrkaVezi magazinul Farmacieieftina- O stea, bazat pe 1 voturi
Ce găsiţi în acest prospect:1.
Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessa3.
Cum să luaţi Prenessa4.
Reacţii adverse posibile5.
Cum se păstrează Prenessa6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1.
Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizeazăSubstanţa activă din Prenessa comprimate orodispersabile aparţine grupului de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).
Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce uşurează activitatea inimii de a pompa sângele în organism.
Prenessa este utilizat în:- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu angină pectorală stabilă, o afecţiune în care aportul de sânge spre inimă este redus sau blocat) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie chirurgicală de îmbunătăţire a aportului de sânge spre inimă prin lărgirea vaselor de sânge.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PrenessaNu luaţi Prenessa- dacă sunteţi alergic la perindopril, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6) sau la oricare alt inhibitor al ECA; - dacă aţi avut în trecut reacţii de hipersensibilitate (umflarea bruscă a buzelor şi feţei, gâtului, posibil a mâinilor sau picioarelor) sau senzaţie de sufocare sau răguşeală (angioedem) după utilizarea unui inhibitor al ECA; - dacă cineva din familia dumneavoastră a avut angioedem sau dacă dumneavoastră aţi avut angioedem în orice altă împrejurare; - în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină.
(Este bine să evitaţi Prenessa şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct.
Sarcina); - dacă aveţi insuficienţă renală (cu clearance-ul creatininei ≤60 ml/min).
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren Prenessa nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Atenţionări şi precauţiiÎnainte să luaţi Prenessa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este posibil ca Prenessa să nu fie potrivit pentru dumneavoastră sau să fie necesar un control medical periodic.
Prin urmare, înainte de a lua Prenessa informaţi-l pe medicul dumneavoastră: - dacă vi s-a spus că aveţi stenoză aortică (o îngustare a locului din care pornește din inimă principalul vas de sânge), muşchiul inimii dumneavoastră este mărit sau aveţi probleme cu valvele inimii dumneavoastră; - dacă vi s-a spus că aveţi o îngustare a arterelor care aprovizionează rinichiul cu sânge (stenoză a arterei renale), - dacă aveţi diabet zaharat;- dacă aveţi orice altă boală a rinichilor, ficatului sau inimii;- dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă sau v-a fost efectuat recent un transplant de rinichi,- dacă aveți o afecțiune de colagen a vaselor de sânge (afecțiune a țesutului conjunctiv), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia - dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau prezentaţi vărsături severe sau diaree sau dacă aţi utilizat medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice) - dacă luaţi litiu, medicament utilizat în tratamentul maniei sau depresiei,- dacă luaţi suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate cu diabetul zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Prenessa”.
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, va crește riscul de apariție a angioedemului:- racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei) - sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente ce aparțin clasei așa-numiților inhibitori ai mTor (utilizate pentru evitarea respingerii organelor transplantate).
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece puteți prezenta un risc mai mare de angioedem, iar acest medicament poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii dumneavoastră arteriale, decât la pacienţii ce nu aparţin rasei negre.
AngioedemAngioedemul (o reacție alergică severă cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, cu dificultăți la înghițire sau respirație) a fost raportat la pacienții tratați cu inhibitori ai ECA, inclusiv Prenessa.
Acesta poate să apară în orice moment în timpul tratamentului.
Dacă observați apariția unor astfel de simptome, întrerupeți administrarea Prenessa și adresați-vă imediat unui medic.
Vezi, de asemenea, pct.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă).
Prenessa nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct.
Sarcina).
În timpul tratamentului cu PrenessaDacă apare vreunul dintre următoarele simptome, trebuie să îl anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră: - ameţeli după prima doză.
Unele persoane reacţionează după prima doză sau la creşterea dozei prin ameţeli, slăbiciune, leşin şi stare de rău.
- umflare bruscă a buzelor şi a feţei, gâtului, posibil şi a mâinilor sau picioarelor, respiraţie şuierătoare sau răguşeală.
Această afecţiune este numită angioedem.
Acesta poate apare oricând în timpul tratamentului.
- febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii (acestea pot fi semne de infecţie, determinată de scăderea numărului de globule albe din sânge).
- îngălbenire a pielii şi a albului ochiului (icter), care pot fi semne de afecțiuni ale ficatului.
- tuse uscată, care persistă timp îndelungat.
Tusea a fost raportată la utilizarea inhibitorilor ECA, dar poate fi şi un simptom al unei boli de căi respiratorii superioare.
La începutul tratamentului şi/sau în perioada în care se modifică doza, poate fi necesară creşterea frecvenţei controalelor medicale.
Nu trebuie să evitaţi aceste controale, chiar dacă vă simţiţi bine.
Medicul dumneavoastră va stabili frecvenţa acestor controale medicale.
Pentru a preveni orice complicaţii posibile în timpul tratamentului cu Prenessa, trebuie să îi spuneți medicului că luaţi Prenessa comprimate: - dacă urmează să vi se efectueze anestezii şi/sau intervenţii chirurgicale (inclusiv la dentist);- dacă urmează să faceţi un tratament de reducere a efectelor alergiei după înţepături de albine sau viespi (desensibilizare); - dacă urmează să faceţi hemodializă sau o procedură numită afereza colesterolului LDL (îndepărtarea colesterolului din organism prin utilizarea aparatelor).
Prenessa împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu luaţi medicamente eliberate fără prescripţie medicală fară să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Acest lucru este valabil în principal pentru:- medicamente pentru tratarea răcelii, care conţin pseudoefedrină sau fenilefrină ca substanţe active; - medicamente pentru amelio- heparină (care subțiază sângele)- medicamente pentru scăderea răspunsului imunitar al organismului folosite pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant ((medicamente imunodepresoare, de exemplu, ciclosporină, tacrolimus); - trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor);- estramustină (utilizată pentru tratamentul cancerului);- medicamente cu acţiune stimulantă asupra unei anumite zone a sistemului nervos (cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina (simpatomimetice)); - medicamente pentru tratamentul maniei sau depresiei (litiu);- medicamente pentru boli psihice, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia sau alte psihoze (antidepresive triciclice şi antipsihotice); - derivate de aur cu administrare injectabilă pentru tratamentul artritei (aurotiomalat de sodiu).
- medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru evitarea respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente ce aparțin clasei inhibitorilor mTor).
Vezi pct.
Atenționări și precauții.
Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri deprecauţie:- dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Prenessa ” şi „Atenţionări şi precauţii”.
Prenessa împreună cu alimente şi băuturiEste recomandat ca Prenessa să fie administrat înaintea mesei, pentru a reduce influenţa alimentelor asupra acţiunii medicamentului.
Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Prenessa vă poate cauza amețeli sau somnolență.
Trebuie să îl întrebați pe medicul dumneavoastră dacă puteți consuma alcool etilic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitateaSarcinaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfatui să nu mai utilizaţi Prenessa înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Prenessa.
Prenessa nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
AlăptareaSpuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Prenessa nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorSe recomandă să nu conduceţi autovehicule sau să folosiţi utilaje până când nu ştiţi cum vă influenţează Prenessa.
De obicei, Prenessa nu afectează atenţia, dar la unii pacienţi pot apărea ameţeala sau oboseala din cauza tensiunii arteriale mici, în special la începutul tratamentului sau încazul administrării în asociere cu un alt medicament antihipertensiv.
Ca urmare, capacitatea de aconduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Prenessa conține aspartam (E951) și sorbitol (E420)Aspartam (E951)Reprezintă o sursă fenilalanină.
Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
SorbitolDacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-1 întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi PrenessaLuaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tensiune arterială mareDoza iniţială recomandată şi doza de întreţinere pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de perindopril 4 mg, o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la perindopril 8 mg, o dată pe zi.
Boală coronariană stabilăDoza iniţială recomandată în tratamentul bolii coronariene stabile este de perindopril 4 mg, o dată pe zi; dacă tratamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută la perindopril 8 mg, o dată pe zi.
Comprimatul orodispersabil de Prenessa trebuie pus pe limbă, unde se va diolva rapid în salivă, astfel încât poate fi înghiţit cu sau fără apă; de preferat, se administrează în aceeaşi perioadă a zilei,dimineaţa, înainte de micul dejun.
Comprimatele orodispersabile de Prenessa sunt fragile.
Comprimatele nu trebuie scoase forţat prin presare prin folia blisterului, deoarece se pot rupe.
Nu atingeți comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimatul se poate deteriora.
Extragerea comprimatului din ambalaj se efectuează în modul următor:1.
Ţineţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, de-a lungul liniei perforate.
Apucaţi marginea foliei şi desprindeţi-o complet.
Lăsaţi comprimatul să vă cadă în palmă.
Imediat după extragerea din blister, comprimatul se plasează pe limbă.
În câteva secunde, comprimatul începe să se dizolve, astfel încât poate fi înghiţit cu sau fără apă.
Înaintea plasării comprimatului pe limbă, gura trebuie să fie goală.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va modifica doza, în funcţie de răspunsul la tratament şi de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică de medicament:- la pacienţii vârstnici,- la pacienţii cu insuficienţă renală,- la pacienţii cu tensiune arterială mare, determinată de îngustarea arterelor renale, vasele de sânge care aduc sângele la rinichi (hipertensiune arterială renovasculară),- la pacienţii trataţi concomitent cu medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată din organism (diuretice),- la pacienţii cu hipertensiune arterială la care nu se poate întrerupe administrarea diureticului,- la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă- la pacienţii trataţi cu medicamente care lărgesc vasele de sânge (vasodilatatoare).
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.
Afecţiuni ale rinichilorMedicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică de medicament.
Afecţiuni ale ficatuluiNu este necesară ajustarea dozei.
VârstniciLa vârstnici, doza depinde de funcţia renală.
Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului, în funcţie de starea dumneavoastră medicală.
Utilizarea la copii şi adolescenţiNu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Prin urmare, medicamentul nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea intens sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Prenessa decât trebuieDacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Semnul cel mai probabil de supradozaj este scăderea bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Alte simptome pot include bătăi rapide sau lente ale inimii (tahicardie sau bradicardie), senzaţie neplăcută de bătăi neregulate sau puternice ale inimii (palpitaţii), creştere a frecvenţei şi a profunzimii respiraţiei, ameţeli, anxietate şi/sau tuse.
Dacă tensiunea arterială vă scade semnificativ, trebuie să vă întindeţi şi să ţineţi picioarele ridicate şi să utilizaţi pentru susţinerea capului doar o pernă mică.
Dacă uitați să luaţi PrenessaEste important să luaţi medicamentul în fiecare zi.
Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi doza următoare după orarul normal.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi mai multe doze, luaţi o doză când vă aduceţi aminte şi apoi reveniţi la modul de administrare prescris de medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi PrenessaLa întreruperea tratamentului, tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou şi poate creşte riscul complicaţiilor determinate de tensiunea arterială mare, în special la nivelul inimii, creierului şi rinichilor.
Starea clinică a pacienţilor cu insuficienţă cardiacă se poate agrava până la necesitatea spitalizării.
Prin urmare, dacă vreţi să întrerupeţi tratamentul cu Prenessa, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic, dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave:- umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație (angioedem) (A se vedea pct.
2 Atenționări și precauții) (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane),- amețeli severe sau leșin, din cauza tensiunii arteriale mici (Frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane),- bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii, dureri în piept (angină pectorală) sau infarct miocardic (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),- slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care ar putea fi semne ale unui posibil accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),- respirație șuierătoare apărută brusc, dureri în piept, scurtare a respirației sau dificultăți la respirație (bronhospasm) (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane),- inflamație a pancreasului, care poate determina dureri abdominale severe și dureri de spate, însoțite de stare generală de rău extremă (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),- colorare în galben a pielii sau a ochilor (icter), care ar putea fi un semn al hepatitei (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),- erupții trecătoare pe piele, care încep de multe ori cu pete roșii și senzație de mâncărime pe față, brațe sau picioare (eritem polimorf) (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa apariţiei astfel:Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)- durere de cap,- ameţeli,- senzație de învârtire- amorţeli şi furnicături,- tulburări ale vederii, tinitus (sunete în urechi),- tuse,- scurtare a respiraţiei (dispnee),- tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, durere abdominală, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăți ale digestiei, diaree, constipaţie,- reacții alergice (cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime),- crampe musculare,- stare de slăbiciune.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)- modificări ale dispoziției- tulburări ale somnului,- senzație de uscăciune la nivelul gurii,- senzaţie intensă de mâncărime sau erupţii severe pe piele,- apariţie de vezicule pe piele,- probleme la nivelul rinichilor,- impotenţă,- transpiraţii,- număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge),- somnolenţă,- leşin, palpitaţii,- bătăi rapide ale inimii,- vasculită (inflamaţii ale vaselor de sânge),- reacţii de fotosensibilitate (creştere a sensibilităţii pielii la soare)- artralgii (dureri ale articulaţiilor),- mialgii (dureri musculare),- dureri în piept,- stare generală de rău,- edem periferic,- febră,- căderi,- modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge) la pacienţii cu diabet zaharat, valori crescute ale ureei şi creatininei în sânge.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de utilizatori):- modificări ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice).
- agravare a psoriazisului.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)- confuzie,- pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie),- rinită (inflamaţie a mucoasei nasului),- insuficienţă renală acută,- tulburări ale sângelui, de exemplu un număr mic de celule albe şi roşii ale sângelui, număr mic de trombocite.
Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct laAgenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor MedicaleStr.
Aviator Sănătescu nr.
48, sector 1Bucureşti 011478- ROTel: + 4 0757 117 259Fax: +4 0213 163 497e-mail: adr@anm.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează PrenessaNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Prenessa- Substanţa activă este perindopril terţ-butilamină.
Prenessa 4 mg comprimate orodispersabileFiecare comprimat orodispersabil conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg.
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabileFiecare comprimat orodispersabil conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de calciu hexahidrat, hipromeloză 6 cP, celuloză microcristalină, hidrogenocarbonat de sodiu, manitol (E 421), aspartam (E 951), taumatin, crospovidonă (tip A), stearil-fumarat de sodiu, sorbitol (E 420), aromă de mentă (peppermint),aromă de mentă creaţă (spearmint).
Cum arată Prenessa şi conţinutul ambalajuluiPrenessa 4 mg comprimate orodispersabile sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde (diametrul de 6 mm), uşor biconvexe, cu margini teşite.
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde (diametrul de 7,5 mm), uşor biconvexe, cu margini teşite.
Comprimatele orodispersabile sunt disponibile în cutii cu blistere cu 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 şi 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăKRKA, d.
,Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaFabricantulKrka, d.
, Novo mestoSmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaTAD Pharma GmbH,Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, GermaniaAcest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:Numele Statului Membru Denumirea comercială amedicamentuluiEstonia, Polonia, Republica Slovacia, Ungaria Prenessa Q-TabBulgaria Пренеса Q TabLetonia, Lituania PrenessaRomânia Prenessa comprimate orodispersabileRepublica Cehia Prenessa Oro TabAcest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017.
CONCENTRATIE 4 MG.
