CE ESTE AZITROMICINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂAzitromicina este un antibiotic.
Acesta aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Este utilizat în tratamentul infecţiilor determinate de bacterii.
Acest medicament este de obicei prescris pentru tratamentul:- infecţiilor de la nivelul toracelui, cum sunt bronşita, pneumonia;- infecţii ale amigdalelor, gâtului (faringite) şi sinuzite;- infecţii ale urechilor;- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia plăgilor infectate cauzate de arsuri;- infecţii ale uretrei şi colului uterin, determinate de Chlamydia.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZITROMICINĂ SANDOZNu utilizaţi Azitromicină Sandoz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la:- azitromicină,- alte antibiotice macrolide sau ketolide- oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi Informaţii importante privind unele componente ale Azitromicină Sandoz).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Azitromicină SandozSpuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni, înainte de a utiliza acest medicament: - probleme la nivelul ficatului: dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau dacă acestea apar în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate să vă întrerupă tratamentul.
- probleme la nivelul rinichilor: dacă aveţi probleme renale severe, doza de medicament trebuie ajustată.
- afecţiuni ale nervilor (neurologice) sau mintale (psihice).
Deoarece azitromicina poate creşte riscul de instalare a unui ritm anormal al inimii, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele probleme, înainte de a lua acest medicament: - probleme la nivelul inimii, cum este o inimă slabă (insuficienţă cardiacă), bătăi foarte rare ale inimii, bătăi neregulate ale inimii sau o afecţiune numită „sindrom de QTprelungit ”(observat pe electrocardiogramă).
-un anumit tip de slăbiciune musculară numită miastenia gravis.
-valori reduse ale potasiului şi magneziului în sânge.
Utilizarea altor medicamenteVă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv orice medicament eliberat fără prescripţie medicală.
Este foarte important ca înainte de utilizarea acestui medicament, să spuneţi dacă luaţi sau aţi luat recent: - Teofilină (utilizată în tratamentul astmului bronşic): efectul teofilinei poate fi crescut.
- Warfarină sau alte medicamente similare care previn formarea cheagurilor de sânge: utilizarea concomitentă poate creşte riscul de sângerare.
- Ergotamină, dihidroergotamină (utilizate în tratamentul migrenelor): ergotismul (de exemplu, pot apare mâncărimi la nivelul membrelor, crampe musculare şi cangrenă la nivelul mâinilor şi picioarelor din cauza circulaţiei sanguine deficitare).
Ca urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată.
- Ciclosporina (utilizată pentru suprimarea activităţii sistemului imunitar, pentru a preveni şi trata respingerea unui organ transplantat sau a transplantului de măduvă osoasă): dacă este necesară utilizarea concomitentă, medicul dumneavoastră va verifica periodic cantitatea de ciclosporină din sânge şi va ajusta corespunzător doza.
- Digoxină (pentru insuficienţă cardiacă): concentraţia de digoxină din sânge poate creşte.
Medicul dumneavoastră va verifica valorile din sânge ale acesteia.
- Antiacide (pentru indigestie): vezi pct.
- Cisapridă (pentru probleme la nivelul stomacului), terfenadină (utilizată pentru tratamentul rinitei alergice): utilizarea concomitentă cu azitromicină poate determina tulburări cardiace.
- Medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii (denumite antiaritmice).
- Nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV): utilizarea concomitentă poate creşte riscul reacţiilor adverse.
- Alfentanil (utilizat pentru anestezie) sau astemizol (utilizat în tratamentul rinitei alergice): utilizarea concomitentă cu azitromicină poate creşte efectul acestor medicamente.
Sarcina şi alăptareaDacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii sau când alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră a recomandat în mod special acest lucru.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorAcest medicament poate determina reacţii adverse cum sunt ameţeli şi convulsii.
Acest lucru determină scăderea abilităţii dumneavoastră de a face anumite lucruri, precum conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Azitromicină SandozAcest medicament conţine 3,8 g zahăr în 5 ml de suspensie.
Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conţine aspartam.
Acesta este o sursă de fenilalanină şi poate afecta persoanele cu fenilcetonurie.
CUM SĂ UTILIZAŢI AZITROMICINĂ SANDOZUtilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Copii cu greutate mai mică de 45 kg:Azitromicina nu este recomandată pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 1 an.
Azitromicina se utilizează în cure de tratament de 3 sau de 5 zile.
Necesarul zilnic este stabilit în funcţie de greutatea copilului.
Următorul tabel furnizează un ghid pentru dozele uzuale:Tratamentul de 3 zileGreutate Ziua 1-310 kg 5 ml12 kg 6 mlTratamentul de 5 zileGreutate Ziua 1 Ziua 2-510 kg 5 ml 2,5 ml12 kg 6 ml 3 mlDoza pentru tratamentul durerii în gât este o excepţie.
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză diferită.
Utilizaţi acest medicament o dată pe zi.
Puteţi să-l utilizaţi cu sau fără alimente.
Gustul amar de după administrare poate fi evitat prin consumarea unui suc de fructe imediat după înghiţire.
Utilizarea Azitromicină Sandoz cu medicamente pentru indigestieDacă este nevoie să luaţi un medicament pentru indigestie, cum sunt medicamentele antiacide, luaţiAzitromicină Sandoz cu cel puţin o oră înainte de şi două ore după medicamentul antiacid.
Cum să măsuraţi dozaO seringă de 10 ml cu marcaj la fiecare 0,25 ml este furnizată împreună cu acest medicament.
Ea este însoţită de un adaptor care se potriveşte pe flacon.
Pentru a măsura cantitatea de medicament necesară: Agitaţi flaconul; Puneţi adaptorul în gura flaconului; Puneţi capătul seringii în adaptor; Întoarceţi flaconul cu susul în jos; Trageţi de piston pentru a măsura doza de care aveţi nevoie; Întoarceţi flaconul în poziţia iniţială, scoateţi seringa, lăsaţi adaptorul pe flacon şi închideţi flaconul.
Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă aveţi nevoie de sfaturi referitoare la modul de măsurare a medicamentului.
Administrarea medicamen Apăsaţi încet pistonul seringii.
Nu apăsaţi brusc.
Medicamentul se va prelinge în gura copilului.
Permiteţi copilului să aibă timp să înghită medicamentul.
Cum să pregătiţi medicamentulUn medic, o asistentă sau un farmacist va pregăti medicamentul pentru dumneavoastră.
Pentru a deschide flaconul cu medicament, apăsaţi capacul prevăzut cu sistem securizat pentru copii şi apoi rotiţi-l.
Dacă trebuie să pregătiţi singuri medicamentul, trebuie să adăugaţi apă rece în flacon.
Cu seringa de 10 ml puteţi măsura cantitatea de apă necesară.
Cantitatea de apă necesară depinde de dimensiunile flaconului: Pentru flaconul a 20 ml (400 mg) adăugaţi 10 ml apă.
Agitaţi bine flaconul imediat după ce aţi adăugat cantitatea de apă.
După agitare, suspensia formată în flacon va fi la nivelul liniei de marcaj de pe acesta.
Este necesar să pregătiţi suspensia o dată, la începutul curei de tratament.
Dacă uitaţi să utilizaţi Azitromicină SandozDacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Apoi continuaţi tratamentul ca înainte.
Nu luaţi mai mult de o doză pe zi.
Dacă utilizaţi mai mult Azitromicină Sandoz decât trebuieDacă utilizaţi prea mult medicament pot să apară greţuri sau vărsaturi De asemenea, puteţi prezenta alte reacţii adverse temporare cum sunt surditate şi diaree.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră medicamentul, pentru a arăta medicului ce aţi utilizat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Azitromicină SandozÎntotdeauna luaţi suspensia orală până când se termină cura de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Dacă încetaţi să utilizaţi suspensia orală prea repede, infecţia poate să reapară.
De asemenea, bacteria poate deveni rezistentă la medicament şi apoi va fi mult mai dificil de tratat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILECa toate medicamentele, Azitromicină Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse grave:Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice severe, întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital.
- dificultate bruscă în respiraţie, vorbire sau înghiţire;- umflarea buzelor, limbii, feţei sau gâtului;- ameţeli severe sau colaps;- erupţie severă sau însoţită de mâncărime pe piele, mai ales dacă prezintă şi vezicule şi dacă aveţi dureri la nivelul ochilor, gurii sau organelor genitale.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - diaree gravă, de lungă durată sau cu sânge, cu durere la nivelul stomacului sau febră.
Aceasta poate fi un semn al unei inflamaţii grave a intestinului.
Acest lucru se poate întâmpla rar după administrarea de antibiotice.
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, determinate de probleme ale ficatului.
- inflamaţia pancreasului, care determină durere puternică la nivelul abdomenului şi spatelui.
- creşterea sau reducerea eliminării de urină sau urme de sânge în urină.
- erupţie pe piele datorată sensibilităţii la lumina solară.
- vânătăi sau sângerări neobişnuite.
- bătăi neregulate ale inimii.
Toate acestea sunt reacţii adverse grave.
Puteţi avea nevoie de asistenţă medicalăde urgentă.
Reacţiile adverse grave sunt mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi) sau frecvenţa lor nu poate fi estimată din datele disponibile.
Alte reacţii adverse posibile:Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi): crampe la nivelul stomacului, senzaţie de greaţă, diaree, gaze.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului oboseală, ameţeli, durere de cap, furnicături la nivelul mâinilor sau picioarelor tulburări de vedere, surditate indigestie, vărsături erupţie tranzitorie la nivelul pielii, mâncărimi dureri articulare modificare a numărului de celule albe ale sângelui şi scăderea cantitătii de bicarbonat în sângeReacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): infecţii cu ciuperci mai ales la nivelul gurii, infecţii ale vaginului scăderea numărului de celule albe ale sângelui nervozitate, reducerea sensibilităţii pielii, somnolenţă, insomnie ţiuituri în urechi, afectarea auzului bătăi cardiace zgomotoase inflamarea intestinului, constipaţie inflamarea ficatului, modificarea valorilor enzimelor hepatice hipersensibilitate, erupţie tranzitorie a pielii cu mâncărime, sensibilitate la lumina solară durere la nivelul pieptului, umflare a pielii, stare generală de rău, slăbiciune teste anormale ale rinichilor, valori anormale ale potasiului în sângeReacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi) agitaţie, senzaţie de învârtire (vertij) funcţionare anormală a ficatuluiReacţii adverse cu frecvenţă necunoscută scăderea numărului celulelor roşii ale sângelui slăbiciune a muşchilor (miastenia gravis) anxietate, leşin, convulsii, senzaţie de hiperactivitate, senzaţie de agresivitate tulburarea mirosului, pierderea mirosului sau a gustului tensiune arterială scăzută colorarea limbiiDacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CUM SE PĂSTREAZĂ AZITROMICINĂ SANDOZA nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra flaconul nedeschis cu pulbere, la temperaturi peste 30ºC.
A nu se păstra suspensia de Azitromicină Sandoz la temperaturi peste 25ºC.
A nu se utiliza suspensia reconstituită de Azitromicină Sandoz mai mult de 10 zile.
Dacă primiți suspensia preparată din farmacie: nu utilizaţi mai mult de 10 zile de la data preparării.
Data preparării este înscrisă pe etichetă.
Data care este înscrisă pe etichetă, după ” Nu utilizaţi suspensia după”, este data de expirare pentru suspensia preparată în farmacie.
Data care este înscrisă pe ambalajul original, după “EXP”, este data de expirare a medicamentului, din ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii produs
Tratamentul | infectiilor de la nivelul toracelui cum sunt bronsita pneumonia |
---|---|
Sandoz daca sunteti alergic (hipersensibil) la | azitromicina alte antibiotice macrolide sau ketolide oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi |
Sandozspuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni, inainte de a utiliza acest medicament | probleme la nivelul ficatuluidaca aveti probleme severe ale ficatului sau daca acestea apar in timpul tratamentului medicul dumneavoastra poate sa va intrerupa tratamentul probleme la nivelul rinichilordaca aveti probleme renale severe doza de medicament trebuie ajustata afectiuni ale nervilor (neurologice) sau mintale (psihice)deoarece azitromicina poate creste riscul de instalare a unui ritm anormal al inimii va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele probleme inainte de a lua acest medicament probleme la nivelul inimii cum este o inima slaba (insuficienta cardiaca) batai foarte rare ale inimii batai neregulate ale inimii sau o afectiune numita sindrom de |
Este foarte important ca inainte de utilizarea acestui medicament, sa spuneti daca luati sau ati luat recent | |
Teofilina (utilizata in tratamentul astmului bronsic) | Efectul teofilinei poate fi crescut |
Warfarina sau alte medicamente similare care previn formarea cheagurilor de sange | Utilizarea concomitenta poate creste riscul de sangerare |
Ergotamina, dihidroergotamina (utilizate in tratamentul migrenelor) | Ergotismul (de exemplu pot apare mancarimi la nivelul membrelor crampe musculare si cangrena la nivelul mainilor si picioarelor din cauza circulatiei sanguine deficitare) |
Ciclosporina (utilizata pentru suprimarea activitatii sistemului imunitar, pentru a preveni si trata respingerea unui organ transplantat sau a transplantului de maduva osoasa) | Daca este necesara utilizarea concomitenta medicul dumneavoastra va verifica periodic cantitatea de ciclosporina din sange si va ajusta corespunzator doza |
Digoxina (pentru insuficienta cardiaca) | Concentratia de digoxina din sange poate creste |
Antiacide (pentru indigestie) | Vezi pct 3 |
Cisaprida (pentru probleme la nivelul stomacului), terfenadina (utilizata pentru tratamentul rinitei alergice) | Utilizarea concomitenta cu azitromicina poate determina tulburari cardiace |
Hiv) | Utilizarea concomitenta poate creste riscul reactiilor adverse |
Alfentanil (utilizat pentru anestezie) sau astemizol (utilizat in tratamentul rinitei alergice) | Utilizarea concomitenta cu azitromicina poate creste efectul acestor medicamente |
Copii cu greutate mai mica de 45 kg | Azitromicina nu este recomandata pentru utilizare la copiii cu varsta sub 1 anazitromicina se utilizeaza in cure de tratament de 3 sau de 5 zile |
Urmatorul tabel furnizeaza un ghid pentru dozele uzuale | Tratamentul de 3 zilegreutate |
Pentru a masura cantitatea de medicament necesara | |
Cantitatea de apa necesara depinde de dimensiunile flaconului | |
Reactii adverse grave | Daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome ale unei reactii alergice severe intrerupeti administrarea acestui medicament si adresativa imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital dificultate brusca in respiratie vorbire sau inghitire |
Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, adresati-va imediat medicului dumneavoastra | diaree grava de lunga durata sau cu sange cu durere la nivelul stomacului sau febraaceasta poate fi un semn al unei inflamatii grave a intestinului |
Alte reactii adverse posibile | Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti) crampe la nivelul stomacului senzatie de greata diaree gazereactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti) pierderea poftei de mancare tulburari ale gustului oboseala ameteli durere de cap furnicaturi la nivelul mainilor sau picioarelor tulburari de vedere surditate indigestie varsaturi eruptie tranzitorie la nivelul pielii mancarimi dureri articulare modificare a numarului de celule albe ale sangelui si scaderea cantitatii de bicarbonat in sangereactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti) infectii cu ciuperci mai ales la nivelul gurii infectii ale vaginului scaderea numarului de celule albe ale sangelui nervozitate reducerea sensibilitatii pielii somnolenta insomnie tiuituri in urechi afectarea auzului batai cardiace zgomotoase inflamarea intestinului constipatie inflamarea ficatului modificarea valorilor enzimelor hepatice hipersensibilitate eruptie tranzitorie a pielii cu mancarime sensibilitate la lumina solara durere la nivelul pieptului umflare a pielii stare generala de rau slabiciune teste anormale ale rinichilor valori anormale ale potasiului in sangereactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 de pacienti) agitatie senzatie de invartire (vertij) functionare anormala a ficatuluireactii adverse cu frecventa necunoscuta scaderea numarului celulelor rosii ale sangelui slabiciune a muschilor (miastenia gravis) anxietate lesin convulsii senzatie de hiperactivitate senzatie de agresivitate tulburarea mirosului pierderea mirosului sau a gustului tensiune arteriala scazuta colorarea limbiidaca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului 5 |
Sandoz mai mult de 10 zile.daca primiti suspensia preparata din farmacie | Nu utilizati mai mult de 10 zile de la data preparariidata prepararii este inscrisa pe etichetadata care este inscrisa pe eticheta dupa |
Despre Sandoz
SANDOZ este un brand global de medicamente generice și produse farmaceutice, cunoscut pentru angajamentul său față de inovație și accesibilitate.
Oferind o gamă largă de medicamente, SANDOZ își propune să îmbunătățească sănătatea și bunăstarea pacienților din întreaga lume.
Brandul investește constant în cercetare și dezvoltare pentru a crea produse eficiente și sigure, având ca scop să răspundă nevoilor de sănătate ale diverselor populații.
SANDOZ devine astfel un partener de încredere pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți, contribuind la accesibilitatea tratamentelor de calitate.